GERENTE REGULATORIO (GERENTE)
Pisa Farmacéutica
Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto
Definir el plan de trabajo táctico de cada país a nivel LATAM en donde se tiene presencia, que garantice el cumplimiento de la normatividad aplicable y la atención a las solicitudes de cada filial de manera efectiva y ágil, alineados a los objetivos y estrategias de la compañía
Responsabilidades y actividades Implementar, monitorear y mejorar las estrategias y procesos de registros, garantizando agilidad y eficiencia para su obtención, renovación o actualización, alineados a las prioridades y estrategias definidas en la compañía. Asesorar e implementar proyectos de asuntos regulatorios y normativas de cada país, en temas relacionados al cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento, distribución, acondicionamiento y de asuntos regulatorios, con base en los requerimientos aplicables. Diseñar e implementar proyectos y planes de mitigación de riesgos o mitigación con la finalidad de garantizar el cumplimiento de requerimientos normativos y regulatorios de los diferentes países en donde tenemos presencia. Fungir como asesor técnico para atender asuntos regulatorios y normativos de impacto al negocio de las filiales frente a la autoridad sanitaria internacional. Experiencia 5 años en Industria farmacéutica de alcance internacional 5 años en Asuntos regulatorios 5 años en Registro de medicamentos 3 años en Diseño y control de indicadores Conocimientos Normatividad y regulación sanitaria nacional e internacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento Técnico Centroamericano, decretos, resoluciones, farmacopeas internacionales: USP, EP y BP) Inglés nivel intermedio Educación *Deseable MaestríaLicenciatura en Químico Farmacobiólogo o Química
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