La Posición

Responsable del establecimiento y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia de acuerdo a los procedimientos internos de la compañía y regulaciones locales en los territorios de México, Centroamerica y Caribe, permitiendo a la compañía cumplir con los estándares de farmacovigilancia en la obtención y mantenimiento de la autorización de comercialización de sus productos. Es el contacto local de Farmacovigilancia para la autoridad sanitaria nacional según lo exige la cada regulación. Es responsable de la gestión, formación especializada y desarrollo del equipo de trabajo de Farmacovigilancia.                

Tareas y Responsabilidades

Responsable de que la Unidad de Farmacovigilancia:

Colabore con departamentos globales y locales de la compañía para evaluar el impacto y la implementación de actividades de Farmacovigilancia.Procese y someta todos los casos de eventos adversos a corporativo y a las autoridades sanitarias aplicables.Implemente las acciones para el cumplimiento de las regulaciones de Farmacovigilancia para México, Centroamérica y el Caribe.Cumpla de acuerdo con los requisitos y tiempos establecidos en el instructivo local de trabajo y el repositorio y escalar proactivamente cualquier problema detectado en los diversos territorios.Realice las actividades sensibilización de Farmacovigilancia para mejorar la cultura de cumplimiento de reporte de eventos adversos.     Elabore e implemente todos las acciones correctivas y preventivas de acuerdo a las observaciones de auditorías, inspecciones, ejercicios de autoinspección o como parte de la actividad de rutina.

 

A su vez actúa como Local Patient Safety Lead de manera interna en Boehringer Ingelheim.Participar como Experto de la Materia de Farmacovigilancia en los diferentes grupos de trabajo dentro de la compañía, asociaciones farmacéuticas y autoridades sanitarias de los países asignados.Planear e implementa las actividades de desarrollo del equipo de Farmacovigilancia gestionando a través de mentoring, coaching y liderazgo.            
RequisitosPoseer título y Cédula en Licenciatura en áreas Ciencias de la Salud.        Contar con mínimo experiencia de 3 años en posiciones Gerenciales, conocimiento de los requisitos regulatorios de Farmacovigilancia aplicables a nivel internacional, las regulaciones efectivas en los diferentes países.Conocimiento técnico de bases de datos de seguridad (MEDRA u OMS) de medicamentos con respecto a envíos e intercambios de información de seguridad.Nivel de Inglés: Avanzado.Conocimiento de requsisitos regulatorios o haber trabajo con países de Centroamérica y Caribe (Deseable).