Site Name: France - Evreux Posted Date: Feb 19 2025 [English version below] Conscients de l’impact de nos activités et de nos médicaments, GSK s’est fixé des objectifs environnementaux ambitieux. A ce titre, l’un des projets phare du site d’Evreux s’inscrit totalement dans cette direction puisqu’il permettra de réduire d’environ 90% l’emprunte carbone d’une spécialité pharmaceutique. Nous recherchons dans le cadre de ce projet un Ingénieur Process Equipement / Process Equipment Engineer H/F dans le cadre d'un CDI de Chantier ou d'une mission en interne au sein de notre site de production basé à Evreux (27). MISSIONS PRINCIPALES Vous serez responsable de la conception, de l'installation et de l'optimisation des équipements de traitement utilisés dans la production de dispositifs PMDI (inhalateur-doseur sous pression) au sein de l'industrie pharmaceutique. Ce rôle exige une compréhension approfondie des processus de fabrication et des équipements utilisés dans la production de PMDI, garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux exigences réglementaires et aux normes de qualité. Le rôle exige une collaboration étroite avec des entreprises d'ingénierie externes et des fournisseurs de services et d'équipements, ainsi qu'avec des experts internes de différentes fonctions. Responsabilités : Diriger la conception, la sélection et l'optimisation de l'équipement de traitement pour la production de PMDI, en veillant à ce que l'équipement réponde aux exigences opérationnelles, aux normes réglementaires et aux spécifications du produit. Spécifications techniques : travailler avec les services internes pour traduire les exigences de l'entreprise en spécifications techniques claires et exploitables, garantissant la conformité aux normes de l'industrie. Soutenir l'équipe de qualification dans l'exécution des protocoles de qualification et de validation des équipements de traitement utilisés dans la production PMDI, en assurant la conformité aux GMP, FDA, EMA et autres normes pertinentes. S'assurer que tous les équipements et processus sont conformes aux normes pertinentes en matière de santé, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'aux procédures internes et aux exigences réglementaires externes. Collaborer avec les fournisseurs d'équipement et les vendeurs pour assurer la sélection de la technologie et de l'équipement appropriés pour les lignes de production de PMDI. Gérer les fournisseurs et les consultants externes, en s'assurant qu'ils respectent les exigences et les délais du projet Amélioration continue : identifier les opportunités d'améliorer les processus de conception et mettre en œuvre les meilleures pratiques, en optimisant les coûts, le temps et l'efficacité PROFIL: Qualifications Formation ingénieur 5+ ans d'expérience en ingénierie des procédés pour l'industrie pharmaceutique. Expertise en qualification d'équipements (IQ/OQ/PQ) et en validation de procédés dans un environnement de fabrication pharmaceutique. Solides compétences en résolution de problèmes, en mettant l'accent sur l'optimisation des processus et la fiabilité de l'équipement. Connaissance approfondie des BPF, des exigences réglementaires et des processus de validation Compétences clés Souci du détail et méticuleux : S'assurer que tous les équipements et processus sont conçus, entretenus et validés selon les normes les plus élevées. Proactif et axé sur les solutions : capacité à dépanner et à mettre en œuvre des améliorations dans un environnement de fabrication en évolution rapide. Forte orientation vers le travail d'équipe : Collaborer efficacement avec les équipes internes et les fournisseurs externes pour favoriser la réussite du projet. Une approche proactive pour identifier les risques et les opportunités. Ce challenge vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler ! GSK France est certifié Top Employer France 2024. Découvrez les Top Employers (top-employers.com) Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités. A PROPOS DU SITE D’EVREUX : Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs). Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie. La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée. A PROPOS DE GSK : GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison). Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes. Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : www.GSK.fr www.GSK.com GSK: Life | LinkedIn #LI-GSK #EBFR [English version] Aware of the impact of our business and medicines, GSK has set itself ambitious environmental targets. In this respect, one of the flagship projects of the Evreux site is fully in line with this direction since it will reduce the carbon footprint of a pharmaceutical specialty by about 90%. As part of this project, we are looking for a Process Equipment Engineer M/F as part of a permanent contract on site or an internal mission within our production site based in Evreux (27). MAIN MISSIONS : The Process Equipment Engineer specializing in PMDI (Pressurized Metered Dose Inhaler) will be responsible for the design, installation, and optimization of process equipment used in the production of PMDI devices within the pharmaceutical industry. This role requires a deep understanding of the manufacturing processes and equipment used in PMDI production, ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP), regulatory requirements, and quality standards. The role requires close collaboration with external engineering contractor firms and services/equipment suppliers, internal subject matter experts of different functions. Accountabilities & Responsibilities Lead the design, selection, and optimization of process equipment for PMDI production, ensuring the equipment meets operational requirements, regulatory standards, and product specifications. Technical specifications: work with internal departments to translate business requirements into clear and actionable technical specifications, ensuring compliance with industry standards Support qualification team for executing qualification and validation protocols for process equipment used in PMDI production, ensuring compliance with GMP, FDA, EMA, and other relevant standards. Ensure that all equipment and processes comply with relevant health, safety, and environmental standards, as well as internal procedures and external regulatory requirements. Collaborate with equipment suppliers and vendors to ensure the selection of the appropriate technology and equipment for PMDI production lines. Manage external suppliers and consultants , ensuring they meet project requirements and deadlines Continuous improvement: identify opportunities to improve design processes and implement best practices, optimizing cost, time and efficiency PROFILE : Qualifications Bachelor’s degree in Engineering or equivalent 5+ years of experience in process engineering for the pharmaceutical industry, with a strong focus on PMDI (Pressurized Metered Dose Inhaler) equipment and processes. Expertise in equipment qualification (IQ/OQ/PQ) and process validation in a pharmaceutical manufacturing environment. Strong problem-solving skills with a focus on process optimization and equipment reliability. In-depth knowledge of GMP, regulatory requirements, and validation processes Key Competencies Detail-oriented and meticulous: Ensures all equipment and processes are designed, maintained, and validated to the highest standards. Proactive and solution-driven: Ability to troubleshoot and implement improvements in a fast-paced manufacturing environment. Strong teamwork orientation: Collaborates effectively with internal teams and external vendors to drive project success. A proactive approach to identifying risks and opportunities. Interested in this challenge? Don't hesitate to apply! GSK France is certified Top Employer France 2024. Discover the Top Employers (top-employers.com) We recruit people who believe in our mission, embody our culture, and want to help us achieve our ambitions. In our work environment, everyone is valued, integrated, appreciated for their personality and differences. We also promote the development of our employees, with stimulating projects that meet both their aspirations and the future needs of our activities. ABOUT THE EVREUX SITE: Located in the Upper Normandy region, the GSK site in Evreux is a major player in the manufacture of respiratory drugs for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Due to its size and the volumes manufactured, this site is one of GSK's 3 largest industrial sites and contributes to more than 10% of the company's overall turnover. It is one of the 3 largest employers in the Eure department and is one of the largest drug production sites in France (about 1,000 employees). We are in a dynamic of continuous improvement supported by a strong investment policy, with the Evreux site having an optimised, state-of-the-art industrial tool. Safety and Quality are fundamental. Our desire is to be exemplary in terms of safety, demonstrating zero accidents, while delivering quality products with high added value. About GSK: GSK is a leading biopharmaceutical company in France, in terms of presence and employment, with more than 3,300 employees spread over 3 production sites (Evreux, Mayenne and Saint-Amand-les-Eaux) and the head office (Rueil-Malmaison). Our mission is to unite science, technology and talent to get ahead of the disease together. We prevent and treat diseases with vaccines and medicines from general and specialist medicine. We focus our efforts on immune system science, human genetics and cutting-edge technologies. We invest in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, oncology and immunology) and seize all future opportunities that can impact health at scale. Our goal is to impact the lives of more than 2.5 billion people. We recruit people who believe in our mission, embody our culture, and want to help us achieve our ambitions. In our work environment, everyone is valued, integrated, appreciated for their personality and differences. We also promote the development of our employees, with stimulating projects that meet both their aspirations and the future needs of our activities. To learn more, you can consult the following resources: www.GSK.fr www.GSK.com GSK: Life | LinkedIn Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology). Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels. GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at https://openpaymentsdata.cms.gov/