Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu’il faut repousser les limites de l’innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d’un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.
En tant que membre de l’équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à fournir mobilité et vie renouvelée aux personnes du monde entier. Pour soutenir notre équipe de talents, nous nous concentrons sur les opportunités de développement, les groupes de ressources d’employés (ERG) solides, un environnement de travail flexible, des récompenses totales compétitives spécifiques au site, des incitations au bien-être et une culture de reconnaissance et de récompenses de performance. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l’équipe se sent inclus, respecté, responsabilisé et reconnu.
Ce à quoi vous pouvez vous attendre
En tant qu'Ingénieur Qualité R&D H/F, vous renforcerez l'équipe Qualité, et rapporterez directement au Directeur Qualité.
Garantir la conformité du développement des produits selon les documents applicables (Normes, règlements, procédures ….) au niveau du hardware et du software,Mettre en œuvre et veiller à l’application des différentes procédures et méthodologies qualité depuis le développement de la phase prototypage des produits jusqu’au transfert en production, Participer activement à la réalisation d’analyse de risques produits et d’analyse de risque processus R&D,Revoir et approuver les protocoles et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du produit,Participer aux réunions d'avance de phase des différentes étapes des projets de développement produit,Participer aux réunions de Change control pour évaluer les impacts sur le produit et sa vérification/validation, Être le représentant qualité pour les activités de développement et de transfert en production/service des produits,Réaliser les analyses d'impact des évolutions des textes réglementaires et gérer les Change control afférents.Ce qui vous démarquera
Vous maitrisez les normes et réglementations liés aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) et aux développements de dispositifs électro-médicaux contenant des logiciels (IEC 60601-1-1/-2, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971).
Un bon niveau d'anglais, à l'oral et à l'écrit, est indispensable.
Votre parcours
De formation Bac+5 dans le domaine des Sciences de la Vie ou de la Qualité, vous justifiez d'au moins 5 années d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux ou autre environnement à fortes contraintes règlementaires.
VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l’arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d’enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.
Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.
Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.
Pour plus d’information, visiter notre site web: zimmerbiomet.com
EOE/M/F/Vét./Incapacité