Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Arbeitsumfeld:

Wir machen Medikamente! Beginnend mit Phase I des Entwicklungsprozesses und bis hin zur Produktreife stellt PT mit Unterstützung von globalen Partnern an elf Standorten lebensrettende Medikamente her. An jedem von Roche verkauften Produkt sind Computersysteme beteiligt. Die Einheit ITOT Penzberg kümmert sich um die Implantierung, den Betrieb, die Wartung sowie die Stilllegung von Labor- und Automatisierungssystemen zur Herstellung von lebensnotwendigen Medikamenten für Patienten und ist somit ein wichtiger Partner von PT.

Die Abteilung \"Compliance & Enabling\" kümmert sich in ITOT Penzberg um die GMP-, Security und Legal-Compliance während des Lebenszyklus (implement, operate, maintain, retirement) der Computersysteme u. a. mit den folgenden Aufgaben: Computer System Validation, Data Integrity, Periodic Reviews, Changemenagement, Incidentmanagement, Qualitätsrisikomanagement, SOP-/GMP Recordsmanagement, Trainingsmanagement, Inspektions und Audit Support, Fremdfirmenmanagement, Budgetverwaltung und Controlling.

Dein zukünftiges Team:

Wir sind ein gut eingespieltes, selbständig agierendes Team und fühlen uns in allen operativen Qualitätssicherungsthemen (z. B. CSV, Periodic Reviews, Data Integrity, Change-, Incident-, Problem-Management, SOPs) zur Aufrechterhaltung der GMP-Compliance der Computersysteme zu Hause. In diesem agilen Umfeld ist es für uns eine Selbstverständlichkeit, unsere Kollegen in den wichtigen Qualitätssicherungsaufgaben zu unterstützen und lösungsorientiert zu arbeiten.

Deine Aufgaben:

Du bist mutig und packst Themen selbstbewusst an? Dann darfst du Dich mit allen Themen im Bereich der Computersystemvalidierung für Automatisierungs- und Laborinformationssysteme inkl. zugehöriger Prozesse (z. B. Erstellung von Plänen, Berichten, Risikoanalysen, Anforderungs- und Testspezifikationen) befassen.Im kontinuierlichen Verbessern siehst du einen Mehrwert? Dann freuen wir uns darüber, wenn Du bestehende CSV-Prozesse hinterfragst, vereinfachst und robuster gestaltest.Eine nachhaltige Dokumentation ist dir wichtig? Dann wird Dir die Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation inkl. Erstellung und Bearbeitung von Plänen und Vorschriften (z. B.CSVMP, SOPs, SRDs, GSPs, QRs) u. a. auch in der Rolle des lokalen Doc Spocs bestimmt liegen.Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen? Dann vertrauen wir Dir die Rolle des Sprechers bei Inspektionen und Audits sowie die Ownerschaft des lokalen GMP & NonGMP CSV-Konzepts anDu teilst gerne Informationen? Dann wird Dir bestimmt die Leitung von und die Mitarbeit in globalen, regionalen und lokalen Gremien (CSVNT, VRB, eVALRoche, CAB, etc.) und Squads liegen.Du bist ein guter Teamplayer? Dann hast Du bestimmt Spaß daran, Validierungs- und Qualifizierungsprojekte zu leiten und durchzuführen.Du bist neugierig, hast Spaß am kontinuierlichen Lernen und teilst gerne Dein Wissen? Dann halte Dich z. B. durch Seminar- und Kongressbesuche auf dem Laufenden und gebe das Wissen an Kollegen weiter.

Dein Profil passt gut zu uns, wenn

…du bereits Erfahrungen im Bereich CSV (z. B. als Validierungsteamlead) und Kenntnisse im Bereich GMP, GAMP und der Durchführung von Periodic Reviews von Computerized Systems hast… du bereits in die Rolle des lokalen Doc Spocs aktiv warst… du bereits Erfahrung als Sprecher bei Inspektionen und Audits mitbringst… du einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Bioprozessinformatik, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten hast, sodass Du Dich idealerweise mit pharmazeutischen Herstellprozessen oder mit Automatisierungs-/Laborinfromationssystemen auskennst.… du ein wahrer Teamplayer bist, über Durchsetzungsvermögen verfügst und auch in Belastungssituationen den Überblick behältst. Proaktivität und Eigeninitiative bringt du ebenso mit.… du sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch hervorragend kommunizieren kannst und somit auch über Hierarchieebenen hinweg Einfluss nehmen kannst.… du idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden mitbringst, gute IT Kenntnisse besitzt und offen für die digitalen Chancen und Herausforderungen der Zukunft bist.… du grundsätzlich bereit bist, gelegentlich zwischen den Standorten in Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg zu verreisen.

Soweit so gut? Es geht noch besser. 

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits  an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

Aktueller LebenslaufDeine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. 

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

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