Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Coordinar los recursos a su cargo para asegurar el cumplimiento del programa de entrega de expedientes técnicos correspondientes a los proyectos de Desarrollo para tramite de registro en México y en el extranjero para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, de acuerdo con los lineamientos de calidad por diseño (QbD) y los requerimientos regulatorios Nacionales e internacionales.

Responsabilidades y actividades Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales. Comprobar que la factibilidad de los productos de intereses para el sometimiento de un nuevo producto, reformulaciones, y/o evaluaciones de fabricantes alternos para registro nacional e internacional. Asegurar el cumplimiento y la entrega en tiempo y forma de expedientes técnicos para tramite de registro en México y extranjero. Asesorar el departamento de Desarrollo para brindar soporte Técnico, normativo y regulatorio durante el proceso del desarrollo del producto para la exitosa obtención de registros sanitarios derivado del armado del expediente técnico para tramite de registro. Realizar las actividades relacionadas, con la gestión del personal. Experiencia Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier). Gestión de personal. Desarrollo de Productos. Conocimientos Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP) Guías internacionales (ICH, FDA, EMA). Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177). Principios de calidad por diseño. Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos. Educación Licenciatura en Química o Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- BiológicasPerfil Complementario Experiencia Certificaciones Idioma