Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Ejecutar las estrategias y acciones que garanticen el cumplimiento regulatorio nacional e internacional de sistemas computarizados, coordinando los recursos, procesos, métodos y controles que aseguren su estado validado.

Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas a la ejecución de procesos de validación de sistemas computarizados con apego a la normatividad aplicable. Mantener actualizadas y vigentes la metodologías y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicable. Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal. Atender y participar directamente en auditorías internas y externas, en materia de validación de sistemas computarizados y relacionados con su área de responsabilidad. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. Experiencia Ejecución de programas de mantenimiento al estado validado de sistemas computarizados e infraestructura de TI. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO) Aplicación de controles y/o lineamientos de integridad de datos. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO) Industria farmacéutica (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO) Atención de Auditorias. FDA internacionales (EUA, otros países) COFEPRIS Conocimientos Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas  (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059)OBLIGATORIO Sistema de gestión de control de cambio. Gestión de proyectos. De Software e infraestructura de TI. Inglés Técnico hablado/escrito (aplica prueba técnica) Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas*Deseable Licenciatura en Ingeniería en Computación y ElectrónicaPerfil Complementario Disponibilidad para laborar en Sitio y de manera presencial. Disponibilidad para trasladarse entre ubicaciones conforme la operación lo requiera. Disponibilidad para viajar.