Cargo: Líder de Aseguramiento de Calidad

Ubicación: Cuautitlán100% presencial Tipo de contrato: Indefinido

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Líder de Aseguramiento de Calidad, coordinarás las actividades del área de Aseguramiento de Calidad que corresponden a los procesos dentro de la planta de producción, también serás responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de Azteca Vacunas (Vacunas) aplicables a Aseguramiento de Calidad, darás seguimiento a directivas globales y regulación aplicable al área y serás encargado del dictamen de producto, materia primas y materiales de empaque primario, secundario y single use.

Principales responsabilidades:

Planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados, mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte. Autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte.Supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la Compañía.Planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y CAPA relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.Asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.Gestionar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.Promover la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas

Acerca de tí

Experiencia: Experiencia robusta en áreas de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica;  realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en procesos asépticos.Habilidades sociales: Liderazgo transversal y en línea directa, actitud y trabajo en equipoHabilidades técnicas: Claridad de conceptos para dirigirse a la organización, conocimiento amplio en aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad, Manejo de Riesgos, Calificación / Validación, Sistemas computacionales, Regulación Sanitaria, Buenas Prácticas de Documentación, manejo sistemas digitales y paquetes informáticos, manejo de desviaciones, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas, revisión de expediente de producto, cumplimiento de políticas globales, conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y bioconversión. Mejora continua, ISO 14001, transferencia de productos y procesosEducación: Licenciaturas afines a la Química y la Industria Farmacéutica (Titulo y Cédula)Inglés Avanzado

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT

#LI-ONSITE

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!