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PositionDie Stelle ist auf 24 Monate ohne Sachgrund befristet.
Was Sie erwartet:
Die Abteilung QC Biotesting – Process Monitoring & Validation ist verantwortlich für mirkobiologisches Umgebungsmonitoring (Luftkeimzahlbestimmung, Oberflächen- und Personalabklatsch), Bioburdenbestimmung in Wasser und Prozessgasen, Media Fill-Auswertung sowie Validierung von Sterilisationsprozessen. Neben den Prüfungen des Arzneibuchs finden ebenfalls neue innovative Technologien ihre Anwendung. Als Laborant Mikrobiologie unterstützen Sie unser Team im Rahmen der folgenden spannenden Herausforderungen:
Ihre Hauptaufgabe besteht in der Sicherstellung und Durchführung von GMP-konformen Labor-Analysen mikrobiologischer Prüfmuster.
Die Tätigkeiten werden nach allgemeinen Anweisungen selbständig durchgeführt, unter Einhaltung aller GMP-/ SOP- und gesetzlichen Vorschriften.
Zur Aufrechterhaltung eines qualifizierten Laborbetriebes stellen Sie sowohl die Ordnung und Sauberkeit im Labor als auch die Eignung verwendeter Prüfmittel und Verbrauchsmaterialien sicher.
Die mikrobiologischen Prüfergebnisse erfassen Sie in IT-Systemen wie LIMS.
Sie übernehmen Verantwortung in Schnittstellen-Meetings (lokal), koordinieren die Schnittstelleninteraktion und vertreten die Interessen der Abteilung in operativen Meetings.
Im Zuge der Erfüllung der Trainings- und Schulungsanforderungen ist Ihre aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Arbeitsabläufen gefragt.
Wer Sie sind:
Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussionen und Zusammenarbeit getragen wird.
Ihre Ausbildung als Laborant Biologie/Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung haben Sie erfolgreich abgeschlossen.
Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrungen in einem Mikrobiologie-Labor der pharmazeutischen Industrie mit und haben Expertise in aseptischem Arbeiten.
Sie haben erweiterte Kenntnisse in den Themen GMP-Regeln, Arzneibuchrecherchen, Abweichungsbearbeitung und kennen die Hygieneregeln der Pharmaindustrie.
Sie haben keine Berührungsängste im Umgang mit IT-Systemen wie SingleLIMS, ROOM, VEEVA, SAP und MS Office.
Idealerweise verfügen Sie über einschlägige Kenntnisse bezüglich QC- und Produktions-Prozessen, Change- und Projekt-Management.
Neben guten Englischkenntnissen und einer hervorragenden sprachlichen Ausdrucksweise zählen Zuverlässigkeit sowie Genauigkeit in Praxis und Dokumentation zu Ihren Stärken.
Freude an der Arbeit im Team sowie gute Kommunikationsfähigkeiten runden Ihr Bild ab.
Es besteht die Bereitschaft in flexiblen Arbeitszeitmodellen (auch an Wochenenden) eingesetzt zu werden.
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