Le responsable AQ participe activement, en collaboration avec les autres départements et services, à la mise en place et le suivi de la politique Qualité de Promopharm
Assure le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F) et les Bonnes Pratiques de Distribution (B.P.D) au niveau de toutes les activités de l’usine qui ont un rapport avec la qualité du produit. Assure l’application de la réglementation en vigueur Participe aux projets et propose des améliorations de la qualitéDéfinir et mettre en place l’organisation du département en accord avec sa hiérarchie ;
Approuver les fiches de fonction de ces collaborateurs et veiller à leur mise à jour ;
Assurer l’animation, la coordination et le suivi des activités et objectifs de l’équipe AQ ;
Cela englobe les aspects suivants :
Le traitement des déviations et des incidents ;
Le traitement des demandes de changement ;
Le traitement des réclamations clients et fournisseurs ;
Le suivi des CAPA ;
Les audits internes et externes
Les formation BPF
Les tournées AQ en production
L’échantillonnage des produits finis à contrôler par le CQ
Le contrôle des déchets de la production
La gestion des produits rejetés et à envoyer pour la destruction
La revue qualité des produits
La revue des dossiers de lots
La gestion du système documentaire
La qualification des équipements, systèmes et installations
Le calibrage des instruments de mesure
La validation des procédés de fabrication
La validation de nettoyage
Le contrôle de l’environnement
Définir, proposer et mettre en place les actions nécessaires à l’optimisation, dans le cadre de la stratégie de l’entreprise, de l’organisation et des activités de l’AQ.
Préparer et conduire les revues périodiques de la qualité avec la direction et les différents départements
S’informer en matière de bibliographie et des développements en matière de qualité
Fonctions relatives aux activités AQ :
Veiller à l’application des B.P.F et suivre la qualité des produits
Assurer une sensibilisation permanente du personnel et participer aux formations B.P.F
Veiller à la bonne gestion des déviations et des incidents et leur clôture ainsi que celle des OOS, évaluer l’impact des anomalies sur la qualité du produit et proposer les actions nécessaires