Proclinical sucht einen Manager Validierung (m/w/d) für unser Team.

Her Aufgaben:

Erstellung, Pflege und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie zugehörigen Berichten gemäß geltenden VorschriftenDurchführung und Dokumentation von (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen für Reinräume (ISO-Klassen 7/8), Prozesse, Verfahren, Anlagen, Geräte und ggf. SoftwarePlanung, Unterstützung und Umsetzung von DQ, IQ, OQ und PQ für Prozesse und Produktionsanlagen, einschließlich Maßnahmenmanagement bei AbweichungenErstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, technischen Dokumenten und ProzessbeschreibungenAnwendung statistischer Methoden zur Sicherstellung und Optimierung von ProzessenUnterstützung von Projektteams in regulatorischen FragestellungenMitwirkung an internen und externen AuditsEntwicklung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und ArbeitsanweisungenVerwaltung und Archivierung relevanter Dokumentationen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit fundiertem Verständnis für ProzessabläufeMindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der MedizintechnikFundierte Kenntnisse in statistischen und analytischen MethodenSicherer Umgang mit relevanten Normen und regulatorischen AnforderungenStrukturierte, lösungsorientierte und pragmatische ArbeitsweiseTeamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Hands-on-MentalitätGute Kenntnisse in MS OfficeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.