Join a team! We are a global diversified pharmaceutical company enriching lives through our relentless drive to deliver better health outcomes. We develop, manufacture and market a range of products, primarily in gastroenterology, hepatology, neurology, dermatology, medical aesthetic devices, international pharmaceuticals. Our 7,000 employees share a common goal and values, propelling us to provide essential care to millions of people globally. We seek dedicated individuals who share our sense of urgency, unity, and excellence. We are looking for a trustworthy and respectful individual who consistently does the right thing. Someone who is imaginative and proactive, with a keen eye for what is possible. A perceptive and adaptive person who is action oriented. We need a disciplined, focused, and accountable team member. If you embody these values, come join our company and help us shape the future. We are all in it together to make a difference. Be a part of a culture that doesn't just wait for change but actively creates itwhere your skills and values drive our collective progress and impact. _English will follow_ **Description de poste** **Titre du poste** **: Microbiologiste, Contrôle de Qualité / Délégué du Superviseur** 1. **Finalité du poste** En plus d’effectuer le travail de base d’un technicien de laboratoire de microbiologie, le titulaire du poste supporte le superviseur du laboratoire de Microbiologie en assurant de l’exécution et la coordination des activités analytiques, ainsi que la révision et la relâche des dossiers analytiques. Il assiste également les techniciens dans la rédaction et l’évaluation des investigations. Agit en délégation d’autorité du Superviseur microbiologie pendant son absence. 1. **Fonctions principales** + Sous la supervision du Superviseur du laboratoire, coordonne, à court terme les différentes activités analytiques reliées aux matières premières, produits finis et échantillons de stabilité en fonction des priorités et du respect des délais. + Coordonne les demandes de changements reliées au laboratoire de contrôle de la qualité microbiologie + Assure la communication entre le groupe microbiologie et les autres services internes (chimie, fabrication, conditionnement, stabilité et planification) + Coordonne la révision finale des dossiers analytiques et l’approbation du « stage » microbiologie dans le LIMS + S’assure que la documentation requise est complète et en conformité avec les BPFs + Participe à l’occasion à l’écriture des protocoles de qualification d’équipement + Apporte son expérience afin de faciliter la résolution de problèmes analytiques en collaboration avec les techniciens, le Superviseur et le Chef de service + Effectue les protocoles et rapports de validations de méthodes et participe à leur exécution + Coordonne et répartit les activités d’analyses reliées à la production et le programme de stabilité en fonction des priorités et du respect des délais + Effectue des analyses microbiologiques, lorsque nécessaire + Assure la coordination de la calibration des instruments + Assiste les techniciens dans la rédaction et l’évaluation d’investigation du laboratoire en collaboration avec le Superviseur et le chef de service + Rédige, révise et assure la mise à jour des spécifications, méthodes et procédures + Participe aux activités d’améliorations des opérations au contrôle de la qualité + Peut participer à des audits internes, ainsi qu’à des audits de fournisseur de services analytiques externe + Peut être considérée comme personne ressource lors des audits des agences réglementaires ou clients + Est l’Agent de Biosécurité du laboratoire + Lorsque le Microbiologiste effectue les tâches de délégué du superviseur, le Microbiologiste ne peut exécuter le travail d’analyse. 1. **Gestion des ressources matérielles (budget)** + Peut approuver les commandes courantes selon les règles comptables en vigueur + Peut envoyer du matériel pour analyse externe + Aucun budget à gérer. 1. Connaissances et compétences requises : + Formation requise + Baccalauréat en microbiologie ou équivalent + Langues + Français et anglais + Expérience et connaissances particulières + Minimum 5 ans d’expérience en analyses microbiologiques de laboratoire pharmaceutique + Compétences techniques spécifiques + Connaissance des technologies et équipements dans son domaine + Référentiel (USP, EP, BP) + Réglementation BPF (Santé Canada, FDA, Normes Européennes) + Gestion documentaire + Instrumentation au laboratoire, métrologie + Système d’information de gestion au laboratoire + Compétences comportementales + Gestion des priorités + Relations interpersonnelles et capacité de travailler en équipe + Orientation client et respect des échéances + Souci des résultats et précision + Capacité à analyser, interpréter et émettre des rapports *** **Job Description** Job Title: Microbiologist, Quality Control / Supervisor Delegate 1. **Purpose of the Position** In addition to performing the basic duties of a microbiology laboratory technician, the position holder supports the Microbiology Laboratory Supervisor by ensuring the execution and coordination of analytical activities, as well as the review and release of analytical records. They also assist technicians in drafting and evaluating investigations. This role acts as the delegated authority of the Microbiology Supervisor during their absence. 1. **Main Responsibilities** + Under the supervision of the Laboratory Supervisor: Coordinates, in the short term, the various analytical activities related to raw materials, finished products, and stability samples based on priorities and deadlines. + Manages change requests related to the microbiology quality control laboratory. + Ensures communication between the microbiology group and other internal departments (chemistry, manufacturing, packaging, stability, and planning). + Oversees the final review of analytical records and the approval of microbiology stages in the LIMS system. + Ensures that required documentation is complete and compliant with GMP standards. + Occasionally participates in drafting equipment qualification protocols. + Leverages their expertise to facilitate the resolution of analytical issues in collaboration with technicians, the Supervisor, and the Department Manager. + Executes protocols and validation reports for methods and participates in their implementation. + Coordinates and allocates analytical activities related to production and the stability program based on priorities and deadlines. + Conducts microbiological analyses when necessary. + Ensures the coordination of instrument calibration. + Assists technicians in drafting and evaluating laboratory investigations in collaboration with the Supervisor and Department Manager. + Drafts, reviews, and ensures the updating of specifications, methods, and procedures. + Contributes to operational improvement activities within Quality Control. + May participate in internal audits and audits of external analytical service providers. + May act as a resource during regulatory agency or client audits. + Serves as the laboratory’s Biosafety Officer. + When the Microbiologist is acting as the Supervisor Delegate, they cannot perform analytical work. 1. **Management of Material Resources (Budget)** + May approve routine orders in accordance with applicable accounting rules. + May send materials for external analysis. + No direct budget management responsibilities. 1. **Required Knowledge and Skills** + Education + Bachelor’s degree in Microbiology or equivalent. + Languages + French and English. + Experience and Specific Knowledge + Minimum of 5 years of experience in microbiological analyses within a pharmaceutical laboratory. + Specific Technical Skills + Knowledge of technologies and equipment in the field. + Familiarity with standards and references (USP, EP, BP). + GMP regulations (Health Canada, FDA, European Standards). + Document management. + Laboratory instrumentation and metrology. + Laboratory Information Management Systems (LIMS). + Behavioral Competencies + Priority management. + Strong interpersonal skills and ability to work in a team. + Client-oriented approach and adherence to deadlines. + Results-oriented mindset and attention to detail. + Ability to analyze, interpret, and prepare reports. _The masculine is used in this publication without prejudice for the sake of conciseness._ _Bausch Health is committed to equal employment opportunity and complies with equal employment opportunity laws in effect wherever it operates._ Bausch Health is an EEO/AA employer M/F/D/V.