Job Summary Mantiene el equipo operando eficientemente, cumple con las verificaciones de Calidad y Proceso establecidas, mientras logra el Plan de Producción requerido en su área de trabajo. Essential Functions

TAREAS Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES: 

Apoya con la ejecución de pruebas de aceptación de equipo en la fábrica del suplidor y en planta de CooperVision ("FAT, Factory Acceptance Test" y "SAT, Site Acceptance Test"). Apoya y ejecuta el proceso de implementación de equipos nuevos incluyendo protocolos de validación de instalación, validación operacional y validación de producto. Apoya el proceso de ajuste inicial a los equipos recién instalados. Apoya el proceso de iteraciones de ajuste de equipos nuevos buscando el rendimiento requerido y que el producto cumpla con los criterios requeridos para la validación. Participa en el desarrollo de procesos para nuevos o existentes productos y tecnologías. Opera todo equipo relacionado al proceso de manufactura de lentes de contacto y empaque secundario según los procedimientos operacionales estándares (SOP).  Realiza las inspecciones de calidad al producto a través de los equipos asignados y a simple vista.  Realiza cambios de lotes/producto manteniendo un control de segregación de lotes. Provee los materiales requeridos para el proceso y transfiere el producto a la próxima etapa. Documenta los resultados de pruebas de caracterización durante el desarrollo y ejecución de protocolos de validación, todas las transacciones y reconciliación de lotes de lentes manufacturados, utilizando los sistemas y o plataformas disponibles (e.g BPCS, DHR, EBR, CBP, WO-Empaque Secundario), siguiendo las buenas Prácticas de Documentación. Atiende alarmas y monitorea el proceso a través de los equipos y plataformas electrónicas asignados a la línea y alerta al “Product Support Technician” o al Supervisor cuando surja alguna discrepancia o desviación, de calidad, rendimiento y/o proceso. Identifica, corrige, y documenta situaciones por defectos causados por el equipo y “downtime” en todo momento. Colabora en la mejora continua de procesos, compartiendo oportunidades de rendimiento en lentes y en equipos observados durante la ejecucion de sus tareas en la línea. Asiste al “Product Support Technician” en tareas relacionadas y permitidas de instalación de equipos y mantenimiento preventivo/correctivo, como, por ejemplo; sanitización de cada tres días, limpieza de las caras de los moldes.  Apoya con la creación de módulos de adiestramiento de productos y procesos nuevos a implementar. Asiste en el adiestramiento práctico de Operadores y “Multiskilled” nuevos según sea requerido por el Supervisor. Mantiene el equipo y/o área de manufactura organizado y limpio a través del programa de ROLESS. Otras tareas pudieran ser asignadas según sea requerido.

 

Scope Mantiene el equipo operando eficientemente, cumple con las auditorías establecidas de Calidad y Proceso, logra el Plan de Producción requerido en su área de trabajo y asegura el cumplimiento regulatorio en todos los procesos. Qualifications Knowledge, Skills and Abilities:

CONOCIMIENTO, EDUCACION, EXPERIENCIA, DESTREZAS REQUERIDAS: REQUISITOS DE LA POSICION:

Conocimiento de matemáticas.  Conocimiento del sistema de computadora.   Destrezas en manejo de herramientas livianas.  Conocimiento de la Regulación del Sistema de Calidad. Preferiblemente conocimiento de Salud y Seguridad Ocupacional.  Capacidad para leer y entender instrucciones e información en inglés y español. Poseer buenas destrezas de organización, comunicación verbal y escrita, trabajo en equipo, habilidad para seguir instrucciones, motivación e iniciativa.  Disponibilidad para trabajar en ambiente de trabajo 24/7.  Disponibilidad para viajar fuera de Puerto Rico entre 10% a 50% del año. Debe poseer buenas destrezas de comunicación y relaciones interpersonales.     Experience: Experiencia en procesos de desarrollo, validación y comienzo de líneas en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica. 1 año o más de experiencia como "Multiskilled Operator” en la tecnología de la posición que se solicita. Experiencia en equipos y medidas de plástico (Rotlex, PT),  auditorias de lentes  QC1 (secos y húmedos), QC2, secciones de orillas, sonómetro, entre otros. Experiencia del proceso de cualificación de equipos y validación de productos.