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Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.

Responsabilité d'activités Packaging Engineering:

• Assure la qualité / conformité / efficacité des lignes d'emballage.

• Assure le support de production en cas de problèmes sur les lignes.

• Analyse de problèmes, définition de solutions et d'actions et suivi de plans d'actions.

• Traitement de NC, CAPA.

•    Assure la maîtrise des projets au niveau technique / délais / déroulement / qualité / conformité régulatoire / sécurité / environnement.
•    Développement ou amélioration de processus : Analyse des moyens actuels - des besoins /définition de l'environnement à respecter / justification de rentabilité / gestion fournisseurs / gestion de projets en interne / participation aux process FMEA / validation.
•    Apporte son expertise sur les décisions techniques.
•    Coordonne les discussions et interventions avec les prestataires externes et fournisseurs.

Responsabilité de validations des procédés :

•    Définit la stratégie de validation, avec l’équipe Quality Validation.
•    Rédige la stratégie, VAF (Validation Assessment Form), VP (Validation Plan), les protocoles et rapports.

•    Responsable de demande de capitaux (Capex)
•    Responsable des validations d’installation des équipements (IQ)
•    Leader technique pour la rédaction des validations OQ / PQ
•    Soumission et approbation de changement dans le système PLM

Qualification

•    Diplôme d’Ingénieur ou équivalent
•    Maitrise du français et de l'anglais, parlé et écrit

•    Capable de travailler en équipe et en autonomie
•    Esprit de synthèse, rigueur
•    Présentations de résultats
•    Participation à des réunions téléphoniques en français et anglais / Animation
•    Rédaction de rapports
•    Capacité de définir des objectifs, de suivre des projets (budget et planification)
•    Capacité de formateur en classe auprès des opérateurs et des techniciens
•    Capacité d’interpréter des situations complexes, à la résolution de problème et à prendre des décisions
•    Connaissance du domaine médical et des contraintes réglementaires liées