Job Description

Ubicación: Grecia, Alajuela. Costa Rica
Reporta a: Gerente de Ingeniería / Gerente de Planta

Resumen del Puesto:

El Process Engineer es responsable de desarrollar, implementar y optimizar los procesos de manufactura para asegurar la eficiencia, calidad y seguridad en la producción de dispositivos médicos. Trabaja en colaboración con equipos de calidad, producción y mantenimiento para identificar mejoras en los procesos, resolver problemas técnicos y cumplir con las normativas de la industria. El rol también implica la implementación de proyectos de mejora continua y garantizar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y otros estándares de calidad.

Responsabilidades: Diseñar, analizar y optimizar los procesos de manufactura para mejorar la eficiencia y reducir costos, manteniendo la calidad del producto. Implementar y monitorear indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar la efectividad de los procesos y realizar ajustes según sea necesario. Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulaciones, incluyendo las normativas de la FDA, ISO 13485 y GMP (Good Manufacturing Practices). Realizar estudios de capacidad de proceso, análisis estadístico y validación de procesos. Colaborar con el equipo de calidad para investigar y resolver problemas de no conformidad, asegurando la implementación de acciones correctivas y preventivas. Desarrollar documentación técnica detallada de los procesos, incluyendo instrucciones de trabajo, planes de control y manuales de operación. Participar en proyectos de mejora continua (Lean Manufacturing, Six Sigma) para optimizar los procesos y reducir el desperdicio. Apoyar la introducción de nuevos productos y procesos, trabajando en el diseño y validación de pruebas piloto y escalado de producción. Entrenar y capacitar al personal en procedimientos técnicos y mejores prácticas operativas. Requisitos: Título universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Química o afines. Experiencia mínima de 3-5 años como ingeniero de procesos en el sector de manufactura, idealmente en dispositivos médicos o industrias reguladas. Conocimiento avanzado en metodologías de mejora continua (Lean, Six Sigma). Experiencia en validación de procesos y manejo de herramientas de análisis estadístico (Minitab u otros). Familiaridad con regulaciones de dispositivos médicos (FDA, ISO 13485, GMP). Habilidades analíticas y de resolución de problemas. Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.