**Abbott** er et globalt legemiddel- og medisinteknisk selskap med mål om å forbedre pasienters liv gjennom utvikling av produkter og teknologi som dekker hele helsevesenet. **Abbott Diagnostics Technologies AS** er en del av Abbott og utvikler og produserer en rekke patentbeskyttede diagnostiske produkter for bruk på legekontor og klinikker. Vårt flaggskip, **Afinion** , er et innovativt analysesystem som selges i mer enn 80 land. Produksjonen foregår på Kjelsås, hvor også vårt QA-team er basert. Vi søker en **Process Quality Engineer** til vårt Quality Engineering-team, som er en del av kvalitetssikringsavdelingen (QA). Vår kvalitetsorganisasjon består av ca. 50 personer fordelt på kvalitetskontroll (QC) og kvalitetssikring (QA og PQA), både før og etter produktet er på markedet. Teamet for Quality Engineering (QE) jobber i nært samarbeid med andre avdelinger og prosjekter for risikoanalyse, verifisering og validering ved utvikling av nye produkter, innkjøp av nytt utstyr, etablering av nye prosesser og ved endringer av både produkter og prosesser. Dette er en stilling med varierte arbeidsoppgaver i et hektisk, hyggelig og tverrfaglig miljø på Kjelsås, samtidig som du er en del av et stort globalt konsern. Lokasjon: Kjelsås, Oslo, Norge. **Ansvarsområder:** + Håndtere kvalitetsingeniøraktiviteter og leveranser, inkludert designstøtte og produktutvikling. + Utføre valideringer og støtte endringskontrollprosessen ved å gjennomgå foreslåtte endringer. + Utføre risikovurderinger og vurdere tilstrekkeligheten av verifiseringer/valideringer og deres påvirkning på produktet. + Bruke passende verktøy for å analysere rotårsaken til produktkvalitetsproblemer. + Være faglig ekspert (SME) innen designkontroll, risikostyring, validering og kalibrering under eksterne revisjoner fra regulatoriske organer. + Gi veiledning, opplæring og støtte om metodikkprinsipper, temaer og prosesser innenfor prosjektmiljøet. + Organisere og motivere prosjektteam for hvert prosjekt, bestående av representanter fra hver berørt avdeling. + Håndtere tidsfrister; gjennomgå og godkjenne validerings- og ingeniørdokumenter, testprotokoller, avvik, endringskontroller og annen teknisk dokumentasjon. + Vise engasjement for utvikling, implementering og effektivitet av Oslos kvalitetsstyringssystem i samsvar med ISO, FDA og andre regulatoriske organer. + Andre oppgaver kan tildeles i henhold til endrede behov i virksomheten. **Kvalifikasjoner:** + Bachelorgrad innen ingeniørfag eller tilsvarende. + Minimum 5 års erfaring innen kvalitet, ingeniørvirksomhet, produksjon (eller en kombinasjon av disse) innen medisinsk utstyr/IVD/farmasøytisk industri. **Personlige kvalifikasjoner:** + Solide norsk- og engelskkunnskaper, både muntlig og skriftlig. + Evne til å gjøre gode og grundige vurderinger og løse komplekse problemer. + Evne til å jobbe systematisk, effektivt og nøyaktig etter fastsatte rutiner og forskrifter. Vi ser etter deg som har bakgrunn innenfor GMP (Good Manufacturing Practice). Det er en fordel dersom du har erfaring med bransjens prosedyrer og SOPer (Standard Operating Practice). Vi verdsetter gode problemløsningsferdigheter, evnen til å jobbe både i team og selvstendig, samt et godt humør, fleksibilitet og vilje til å stå på. Høres dette ut som deg? Send inn en søknad! **Søknadsfrist: 16.01.2025** **Hva tilbyr vi hos Abbott?** Hos Abbott kan du gjøre meningsfylt arbeid, vokse og lære, ta vare på deg selv og familien din, og være deg selv. **Her vil du ha tilgang til:** + Karriereutvikling med et internasjonalt selskap hvor du kan skape karrieren du ønsker deg. + Et godt arbeidsmiljø fylt med engasjerte, profesjonelle og samholdsfokuserte kolleger. + Et selskap anerkjent som et flott sted å jobbe i mange land rundt om i verden, og kåret til et av de mest beundrede selskapene i verden av Fortune. Følg karriereambisjonene dine og bygg en karriere med Abbott. Her vil du få varierte muligheter med et selskap som kan hjelpe deg med å bygge fremtiden din og leve livet du ønsker deg. An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com