Job Description

Ubicación: Grecia, Alajuela. Costa Rica
Departamento: Calidad / Producción
Reporta a: Gerente de Calidad / Gerente de Producción

Descripción del Puesto:

Como Ingeniero de Calidad de Producción, serás responsable de garantizar que todos los productos fabricados cumplan con los estándares de calidad establecidos en nuestra planta de producción, específicamente en la fabricación de dispositivos médicos. Trabajarás de cerca con equipos de producción, diseño y control de calidad para asegurar que los productos sean fabricados de manera eficiente, segura y conforme a las regulaciones y requisitos normativos aplicables.

Responsabilidades: Monitoreo de la Producción: Supervisar el proceso de producción para asegurar que se cumplan los requisitos de calidad y que los estándares de fabricación sean seguidos correctamente. Análisis de Calidad: Realizar análisis y auditorías de calidad en los productos terminados y en proceso, asegurando el cumplimiento de especificaciones y normativas locales e internacionales (ej., ISO 13485, FDA). Gestión de No Conformidades: Identificar y abordar cualquier desviación del estándar de calidad durante la producción. Colaborar con el equipo de producción para implementar soluciones correctivas y preventivas. Mejoras Continuas: Participar activamente en la identificación y ejecución de proyectos de mejora continua en los procesos de producción para optimizar la eficiencia y reducir los costos. Pruebas y Validaciones: Coordinar las pruebas de productos y procesos para garantizar que todos los dispositivos médicos cumplen con los requisitos de validación y certificación. Documentación: Mantener registros de calidad precisos y actualizados, incluyendo informes de auditorías, análisis de causa raíz y acciones correctivas tomadas. Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los procedimientos y procesos de producción cumplan con las regulaciones de la industria médica y otras normativas relevantes. Requisitos: Educación: Título universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería en Calidad, Ingeniería Biomédica o afines. Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia en un puesto similar dentro de la industria de manufactura de dispositivos médicos. Conocimiento en Normativas: Familiaridad con normativas internacionales de calidad en dispositivos médicos (ej. ISO 13485, FDA, GMP). Habilidades Técnicas: Conocimiento de herramientas estadísticas y técnicas de análisis de calidad como SPC, Six Sigma, FMEA, etc. Habilidades de Comunicación: Excelentes habilidades interpersonales para colaborar con equipos multidisciplinarios y la capacidad de comunicar hallazgos y soluciones de manera clara. Atención al Detalle: Alta capacidad para identificar áreas de mejora y mantener estándares de calidad estrictos en un entorno de producción rápido. Deseables: Certificación en Six Sigma (Green Belt o superior) o en otras metodologías de mejora continua. Experiencia en la implementación de sistemas de gestión de calidad en entornos de dispositivos médicos. Conocimiento en software de gestión de calidad (SAP, Minitab, etc.).