Mexico City, MX, MEX
5 days ago
Profesional Auditor de Calidad
**La posición:**   Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. **Tareas y Responsabilidades:**     + Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación; + Evaluar el impacto en los sistemas de calidad de Boehringer Ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (Corporativas, Nacionales e Internacionales) y comunicarlos en tiempo a fin de preparar su implementación; + Ejecutar conforme a programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora; + Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos; + Participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes; + Generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de Boehringer Ingelheim; + Revisar el contenido de Acuerdos de Calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía; + Participar en la conducción y seguimiento de las auditorias de BPFs y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y corporación BI; + Ser dueño del sistema de calificación de proveedores (MSO local) asegurar la calificación y certificación de proveedores; + Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción; + Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato; + Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación; Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades; + Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría, seguridad y salud ocupacional; + Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción; + Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato. **Requisitos:**   **Excluyentes:** + Poseer Licenciatura: QFB (Quimico Farmaceutico Biologico)/ Quimico/ Ingeniero Quimico/ QBP (Quimico Biologo parasitologo); + Poseer Cédula QFB (Quimico Farmaceutico Biologico)/ Quimico/ Ingeniero Quimico/ QBP (Quimico Biologo parasitologo); + Experiencia en áreas de Calidad Farmacéutica; + Experiencia como Auditor de Calidad; + Inglés avanzado. **Deseables:**   + Experiencia en áreas de Producción Farmacéutica; + Trabajo en Equipo, Comunicación oral y escrita, Negociación, Orientación a resultados y al cliente, Innovación/Mejora Continua, Capaz de tomar decisiones basadas en razonamientos lógicos y habilidades analítica, Conciencia a través del uso de los sentidos, Autocrítico; + Deseable del área Química, Farmacéutica o Biológica; + Deseable con estudios de posgrado en Sistemas de Gestión, Calidad. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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