Mexico City, MX, MEX
1 day ago
Profesional Auditor de Calidad
**La posición:** Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. **Tareas y Responsabilidades:** + Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación. + Evaluar el impacto en los sistemas de calidad de Boehringer Ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (corporativas, nacionales e internacionales) y comunicarlos a tiempo a fin de preparar su implementación. + Ejecutar conforme al programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora. + Participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes. + Generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de Boehringer Ingelheim. + Revisar el contenido de acuerdos de calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía. + Participar en la conducción y seguimiento de las auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y la corporación BI. + Ser dueño del sistema de calificación de proveedores (MSO local) y asegurar la calificación y certificación de proveedores. + Ejecutar conforme al programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato, y garantizar el seguimiento de los planes de acción. + Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato. + Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación; salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades. + Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría; seguridad y salud ocupacional. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Profesionales con título y cédula de las licenciaturas: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico, biología, química. + Poseer 3 años de experiencia en áreas de calidad farmacéutica. + Poseer experiencia de al menos 1 año como auditor de calidad. **Deseables:** + Poseer experiencia de al menos 2 años en áreas de producción farmacéutica. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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