Mexico City, MX, MEX
22 days ago
Profesional de Calidad de Producto
**La Posición** Asegurar la calidad del producto mediante la gestión de sistemas de calidad, dictamen de lotes y soporte a procesos productivos, cumpliendo con Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental. **Tareas y Responsabilidades** + Revisión de expedientes, documentación y dictamen de lotes en sistema ERP. + Evaluación de cumplimiento de BPF en áreas de producción y acondicionamiento. + Administración de sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, control de cambios, recall. + Elaboración de reportes de tendencias, APR/PQR y seguimiento de acciones correctivas. + Participación en investigaciones de quejas técnicas y acciones de mercado. + Revisión de protocolos, reportes de estabilidad, procedimientos y documentación técnica. + Coordinación de actividades relacionadas con falsificación potencial y simulacros de retiro de producto. **Requisitos** + Profesional universitario/a con titulo y cedula en Licenciatura. + 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica. + Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.). + Manejo de sistemas ERP (SAP) y plataformas de calidad (GT, CPD3, Veeva, etc.). + Inglés nivel: Intermedio. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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