**La posición:** Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las buenas prácticas de fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables, así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental. **Tareas y Responsabilidades:** + Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto. + Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con buenas prácticas de fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades. + Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades al puesto, buenas prácticas de fabricación, normatividad nacional e internacional, seguridad y salud ocupacional + Realizar recorridos en los procesos de las áreas de producción y acondicionamiento, con la finalidad de detectar cualquier aspecto de incumplimiento de buenas practicas de fabricaion relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, estatus de gráneles, ordenes de producción y acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calificaciones, calibraciones, identificación de los cuartos de producción, entre otros. + Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de Boehringer Ingelheim (PDEL). + Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto. + Realizar la revisión de expedientes de producto, revisión de correcciones/observaciones indicador relacionado, training, observaciones críticas, desviaciones/eventos, RFT, liberación de producto, lot acceptance rate, documentales así como dictamen de lotes en el sistema ERP. + Entregar los expedientes de producto dictaminados, al archivo de Sistemas de Calidad para su resguardo. + Evaluar las condiciones indicadas en los documentos relacionados con un lote de producto al momento de hacer su revisión, para identificar la presencia de desviaciones y/o eventos. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Profesionales con titulo y cedula en licenciatura, quimico farmaceutico biologico, ingeniero botecenologo o afines. + Conocimiento en las buenas prácticas de fabricación. + Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM,SAGARPA, entre otras) + Inglés Intermedio. **Deseables:** + Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto. + Manejo de investigaciones, procesos farmacéuticos, control de calidad, estabilidades, validación), conocimiento de estadística,bases de datos, Office. + Uso de sistemas informaticos ERP (SAP), dashboards, GT (módulos de CC, Quejas, OOX, desviaciones, CAPA, eventos),CPD3, DAVID,BIRDS, Veeva y SLCI. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.