La posición:

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Control de Calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (desviaciones/OOX/eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

 Tareas y responsabilidades:Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimientos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad.Realizar las actividades relacionadas con la implementación de planes de mejora de asociados.Elaborar los documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse de que cada expediente esté debidamente archivado.Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones, estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado con la información estadística de comercio exterior.Proveer el soporte técnico a los distintos grupos de control de calidad para la ejecución de las investigaciones que requieren la re-ejecución de ensayos. Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo calidad, buenas prácticas, salud, seguridad e higiene.

 

Requisitos:Excluyentes:Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química y/o afines.Poseer al menos 2 años de conocimientos y experiencia en ejecución de validación de procesos sólidos y líquidos.Conocimiento de validaciones y transferencias analíticas y programas de estabilidad.Gestión de documentación y sometimientos regulatorios para salud humana y salud animal.Al menos 2 años de experiencia en gestión de proyectos de validación de proceso end to end.Conocimiento de manejo de proyectos y MS Project.Conocimientos sobre prescripción de análisis.Inglés intermedio.