**La posición:** Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental. **Tareas y Responsabilidades:** + Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto. + Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental. + Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación. + Evaluar los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica. + Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación. + Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP. + Elaborar y difundir reportes de tendencias de los sistemas de Calidad. + Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall). + Coordinar investigaciones de quejas técnicas de producto y reportes de falsificación potencial. + Participar en actividades relacionadas con el retiro de producto y simulacros de recall. + Revisar y aprobar reportes en línea y participar en el comité de problemas en línea. + Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Licenciatura en un campo relacionado. + Mínimo 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico. + Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales. + Nivel de inglés B2. **Deseables:** + Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP) y otros sistemas de calidad. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.