**Die Stelle** Als Professional Validation Engineer (m/w/d) im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der GFE bei Boehringer Ingelheim in Biberach, spielen Sie eine entscheidende Rolle. Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands von Gebäuden und technischer Gebäudeausstattung. Sie leiten Qualifizierungen, managen technische Änderungskontrollen und sind für alle GxP/Qualifizierungsthemen bei Neubau- und laufenden Projekten zuständig. Bewerben Sie sich jetzt und werden Teil unseren Teams! Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig. **Aufgaben und Zuständigkeiten** + In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Validierungen/Qualifizierungen der GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Lüftungsanlagen, Raumregelungen, LF-Einheiten, Kühlequipment) verantwortlich. + Außerdem sorgen Sie in Ihren GxP-Rollen für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls. + Sie sind zuständig für die Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten. + Darüber hinaus bewerten Sie kompetent Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles und berücksichtigen hierbei sowohl technische als auch wirtschaftliche Aspekte, wenn notwendig initiieren Sie mit Ihrer Expertise Verbesserungsinitiativen. + Sie übernehmen eigenständig die Verantwortung als Validation Manager und unterstützen Untersuchungen zu Qualitätsereignissen oder Fehleranalysen. + Außerdem vertreten Sie den Fachbereich kompetent bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen. + Sie übernehmen die fachliche Verantwortung und eigenverantwortliche Koordination von Qualifizierungsprojekten. + Dank Ihrer Expertise erstellen und pflegen Sie außerdem selbstständig und eigenverantwortlich Validierungs-/Qualifizierungsdokumente im Life-Cycle von Großprojekten sowie übergeordneter Dokumente ohne standardisierte Vorlagen (z. B. Risikoanalysen und VMPs). + Darüber hinaus übernehmen Sie in Projekten, in Abhängigkeit von Umfang oder Komplexität, die Rolle des Projektleiters oder Teilprojektleiters und steuern externe Planer. **Anforderungen** + Abgeschlossenes Diplom-/Masterstudium mit Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen + Mehrjährige Erfahrung im Anlagen-Betrieb bzw. in der Abwicklung von Projekten in allen Life-Cycle-Phasen im Pharma Umfeld sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement + Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement + Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld sowie Kenntnisse im Projektmanagement und der fachlichen Führung von externen Dienstleistern + Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden und CFR Part 11 der Computersystemvalidierung + Umfangreiche Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern + Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfältigen Schnittstellen, einer sorgfältigen, vorausschauenden, selbstständigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative + Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse **Sie wollen mit uns in Kontakt treten?** Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben Bewerbungsfrist ist der 12.01.2025. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. Bewerbungen bis zum 31.12.2024 sind garantiert möglich. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Mitte Januar 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende Januar Entdecken Sie unseren Standort Biberach: xplorebiberach.com All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.