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Über die Stelle

Unser Team:

Diese Stellenausschreibung umfasst eine QA-Manager Stelle im Insulin Campus Frankfurt im Bereich Devices - APU Verpackung in Fill & Finish. Die Unit Fill & Finish besteht aus mehreren autonomen Produktionseinheiten, die APU-Verpackung, mit dem Schwerpunkt der Verpackung von sterilen Arzneimitteln.

Hauptaufgaben:

Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der Verpackung und Unterstützung bei der Einführung neuer ProdukteBearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-ChargenDurchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente  Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im VerantwortungsbereichPlanen, Festlegen und Umsetzen von ValidierungsmaßnahmenReview und Genehmigung von Masterdokumenten der APU einschließlich HerstellungsprotokolleReview von internen und behördlichen AnforderungenDurchführung von Gap- und Risikoanalysen

Über Sie

Berufserfahrung: 2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer ComplianceSoziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA), Einsatzwille bzgl. Qualität für die Arbeit, Kontaktfreudigkeit und OrganisationsvermögenAusbildung: Diplom- oder Master-Abschluss der Naturwissenschaften, idealerweise der PharmazieSprachen: Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!