QA Specialist
Boehringer Ingelheim
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。
关于动物保健业务
作为中国区域动物保健领域的专家,勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链;产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国,服务中国”的理念。在兽医学领域,以客户需求为己任。我们深知,人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们,让我们一同迈向更宽广的未来。
工作职责:
-审核生产及检验批记录,负责完成批签发文档的准备,包括但不限于基于生产及QC检验批记录准备批签发申请表,准备CoA等。
-执行相关分配区域的QA在线检查,确保区域内的活动,记录及文档符合GMP要求,相关SOP被正确执行。
-审核相关分配区域的偏差,变更,CAPA,OOX,行动及有效性检查,确保其符合GMP及相关SOP的要求。
-负责产品报废流程并监督产品的销毁。
-根据相关GMP及内部质量政策文件起草年度产品质量回顾报告。
任职要求:
-兽药学、生物工程、微生物学或其他相关专业本科毕业以上。
-制药行业质量管理相关经历3年以上。
-良好的数据分析能力。
-具有疫苗或无菌生物产品的经验优先。
-良好的沟通能力。英文流畅。
-熟练使用Excel, Work, PPT, Outlook 以及数据统计分析软件。
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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