**Quality Engineer III** + Location: Geel + Grade: L2-1 + Hiring Manager: Wim Van Dam **_About the job_** **Our Team:** Binnen de PCU Release & Stability (Quality Control) zorgen we voor kwaliteitscontrole en tijdige release van de grondstoffen en in Geel geproduceerde producten. In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een QC Engineer binnen PCU release & stability, met focus op de biochemistry en chemistry analyses. **Main responsibilities:** In de functie van **QC Engineer** : + Ben je method owner van bepaalde analytische QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen. + Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures. + Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations. + Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry. + Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen. + Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures + Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken. + Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek. Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. 1 dag thuiswerk is mogelijk. **_About you_** **Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:** + Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring + Je hebt een uitstekende kennis van biochemistry technieken waaronder cIEF, CE-SDS maar ook PCR-technieken + Je hebt eveneens kennis van analytische technieken waaronder HPLC, UPLC, GC, AAS, ... + Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt + Je hebt ervaring met methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data. + Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling + Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen + Je bezit een uitstekende kennis van cGMP + Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden + Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen + Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details + Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen **_Why choose us?_** + Werken in een high-tech omgeving + Gebruik maken van verschillende opleidingsmogelijkheden + Werken in een toffe, collegiale sfeer + Kiezen voor een dynamische sector met groeiperspectieven **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)