Mission

Für unseren Bereich Operations, Abteilung Qualitätskontrolle, suchen wir zum 01.12.2024 einen Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d).

Aufgaben und Zuständigkeiten Verwaltung unseres analytischen Geräteparks (Prüfmittelüberwachung) Koordination externer Qualifizierungen, Wartungen, Service und Kalibrierungen Anschaffung von Neugeräten inkl. Erstellung der benötigten Dokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Auswahl und Implementierung von Gerätesoftware unter Berücksichtigung interner Anforderungen und Aspekte von Data Integrity Vorgaben Erstellung gerätespezifischer und abteilungsspezifischer SOP’s Pflege gerätespezifischer Stammdaten und Spezifikationen in unserem LIMS-System Verwaltung von Gerätelogbüchern Betreuung und Validierung QC spezifischer Excel Tabellen Erstellung und Betreuung eines QC Spezifischen Schulungssystems für allgemeine SOP’s, Geräte, Sicherheitsschulungen, Betriebsanweisungen etc. Bearbeitung Laborspezifische Bestellungen Support bei Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten; Geräteanbindung an unser LIMS-System / LES LIMS-Stammdatenpflege für die Steuerung der analytischen Prüfung Ausbildung Erfolgreich abgeschlossenes Ausbildung zum Chemieingenieur (m/w/d); einen Bachelor-/Masterabschluss in Chemie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, insbesondere in der Prüfmittelüberwachung Erfahrung in der Unterweisung / Schulung von Mitarbeitenden Spezielle Kenntnisse Know-how in GMP/ GAMP Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen Versierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen Kenntnisse im Umgang mit LIMS-Systemen Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrung im Umgang mit Analysengeräten im GMP-Umfeld