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Aufgabenbeschreibung

Erstellung und Maßnahmenbearbeitung von Abweichungen und Change ControlsBearbeitung und Bewertung von OOT/OOS-FällenUnterstützung des Laborleiters beim Review und der Freigabe von Prüfdokumentation gemäß AnforderungenErstellung von Dokumenten für Validierungs- und ProjektaktivitätenMethodenerstellung und Pflege in elektronischen Systemen (z.B. Empower), Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-AnbindungEtablierung und Durchführung des Audit Trail Reviews computergestützter Systeme (z.B. für Empower, Tiamo, Syngistix)SAP-Stammdatenpflege, Erstellung und Nachverfolgung elektronischer ÄnderungsanträgeGerätequalifizierungen sowie Erstellung der relevanten Dokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ)Erstellung und Freigabe von Applikationsvalidierungen
Planung, Koordination und Auswertung von Optimierungs- und Compliance-ProjektenErstellung, Überprüfung und Umsetzung von SOPsUnterstützung Laborleiters bei der Koordination von bereichsübergreifenden Validierungs- und ProjektaktivitätenUnterstützung bei Audits und Inspektionen

Anforderungen & Qualifikationen

Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt AnalytikErfahrungen in der Qualitätskontrolle im GMP-UmfeldHPLC-Kenntnisse mit Schwerpunkt ProteinanalytikErfahrungen im Bereich Softwarevalidierung und Qualifizierung analytischer LaborgeräteErfahrungen im Projektmanagement sind von VorteilStrukturierte ArbeitsweiseTeamplayer, klare und offene KommunikationDeutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!