Job Description QC microbiologie & sterilisation (H/F)

Offre d’emploi : QC Microbiologie et stérilisation

 

Lieu : Usine de Mölnlycke Health Care, Waremme, Belgique

 

Objectif de la fonction :

 

Gérer les contrôles environnementaux, les tests de stérilité et la surveillance de la biocontamination des produits pour garantir un niveau de contamination conforme aux exigences. Garantir la conformité des processus de stérilisation aux normes afin d'assurer la sécurité et la qualité des produits. Réaliser et documenter les activités de contrôle de qualité associées au processus de stérilisation conformément aux exigences pour garantir l'efficacité du système de stérilisation. Assurer la documentation adéquate liée aux activités et équipements du laboratoire de microbiologie et de la stérilisation QC. Agir en tant que suppléant du responsable de la microbiologie et de la stérilisation pour organiser, planifier et coordonner les activités de l'équipe de microbiologie et de stérilisation.

Responsabilités principales :

 

Gérer les tests de biocontamination sur les matières premières, les produits semi-finis et finis selon les procédures applicables. Superviser la surveillance environnementale selon les procédures applicables. Planifier et organiser les activités de détermination de la dose de stérilisation et vérification de l'adéquation de la dose de stérilisation. Documenter les contrôles de routine pour démontrer que le processus de stérilisation est conforme aux spécifications. Assurer la libération des produits stérilisés. Analyser la tendance des processus, assurer les mises à jour procédurales et fournir un soutien technique pour l'écriture des protocoles de validation de microbiologie et de stérilisation selon les besoins. Planifier et coordonner les activités de qualification/vérification incluant la documentation, les procédures, les protocoles et les rapports. Évaluer et valider, si nécessaire, l'impact des changements ou des améliorations apportés aux méthodes de test et aux équipements actuels. Interpréter les résultats des tests de stérilisation et/ou de microbiologie, analyser les déviations et  mettre en œuvre des actions correctives et préventives.

 

Décisions clés :

 

Libération du produit pour la stérilisation Prendre toutes les décisions nécessaires concernant les risques de stérilisation liés aux produits, y compris l'arrêt des opérations. Approuver les rapports de résultats liés aux contrôles environnementaux, aux tests de stérilité, aux audits de dose, aux tests de biocontamination

 

Profil recherché

Connaissance des normes du système de qualité Connaissance en microbiologie Connaissance en stérilisation Maîtrise de l'anglais Excellentes compétences en communication interpersonnelle, facilitation et travail d'équipe, adaptable et flexible Diplôme de master pertinent en sciences ou en ingénierie avec contenu microbiologique ou équivalent par expérience

 

Nous offrons

 

Un environnement de travail stimulant au sein d'une entreprise innovante et leader dans le domaine des solutions médicales. Des opportunités de développement professionnel et de formations continues. Un package salarial compétitif avec des avantages sociaux attractifs.

 

Si ce poste correspond à vos aspirations et compétences, n’attendez plus pour postuler et rejoindre une équipe passionnée et engagée!

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