Jena, Germany
8 days ago
QMS Manager Governance (m/w/x)

Seeing beyond - future of medical technology 

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran. 

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern. 

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren 

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.  

Ihre Rolle

Sie leiten Prozesseigner und funktionale Teilnehmer in Analysen und Änderungen von Prozessen des Qualitäts Management System (QMS) an

Sie geben Vorgaben zur Sicherstellung konsistenter Prozesse und abgestimmter Schnittstellen innerhalb des QMS

Sie geben Richtlinien und Vorgaben zu regulatorischen Anforderungen an das QMS und leitet die wirksame Implementierung in den Prozessen des QM-Systems an

Sie moderieren und leiten Workshops zur standortübergreifenden Standardisierung von Prozessen

Sie führen interne Audits zur Überprüfung der Konformität durch

Sie fördern und schulen Methodenkompetenz und leiten Mitarbeiter in der Anwendung von Qualitätsmethoden z.B. für Fehleranalysen und -korrektur, guter Dokumentationspraxis an

Sie leiten und moderieren globale QMS-Prozessprojekte innerhalb zur Entwicklung neuer Prozessansätze

Ihr Profil

Abschluss eines 4-jähriges Hochschulstudium (Master), vorzugsweise in einem
naturwissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Studiengang oder
gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden
Studienabschluss

Langjährige Berufserfahrung, vorzugsweise in Regulatory Affairs,
Qualitätsmanagement oder operativen Bereich mit Qualitätsbezug in einem
Medizinprodukte- oder Pharmaunternehmen

Erfahrung in konzertweiter Interaktion, der Steuerung externer Partner  
Lieferanten/Dienstleister und Kunden

Methodenkompetenz (Qualitätsmethoden: FMEA, 5W, CAPA) und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, Anforderungen relevanter Länder)

Modellierungsansätze für Prozesse, geprägt durch analytisches Denken und eine
strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise

Zielgruppengerechte Kommunikationsfähigkeit und Motivation

Erfahrung in der Moderation und Anleitung von Gruppen

Fähigkeit, „out of the box“ zu denken verbunden mit der Kenntnis betrieblicher Abläufe

IT Kenntnisse zu Struktur und Aufbau von IT Systemen

Bereitschaft zu weltweiter Reisetätigkeit

Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse

Your ZEISS Recruiting Team:

Jana Benn
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