Das bewirken Sie:

Erstellung und Update von Product Quality Reviews (PQR) und Yearly Biologic Product Reports (YBPR)Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Zusammenstellen von Daten/Berichten für die Erstellung von PQR und YBPR (inkl. Plausibilitätscheck)Evaluierung von PQRs und YBPRs und Organisation von Executive Summary Meeting(s)Organisation der zeitgerechten Genehmigung von PQRs and YBPRs durch das ManagementVerteilung der PQRs und YBPRs an zuständige BereicheUnterstützung bei der Erstellung des Site Master File WienKoordination von GMP Questionnaires/ Facility RegistrationsKontinuierliche Verbesserung von Prozessen und SystemenDienstort: Industriestraße 67ACHTUNG: Diese Stelle ist befristet ausgeschrieben!

Dafür bringen Sie mit:

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Quality Operations oder ähnlichem GMP UmfeldKenntnis über Richtlinien und Gesetze für biologische Produkte, zum Beispiel FDA CFR, cGMP, EU GMP, MD, EU Direktiven und Richtlinien, sowie Verständnis von Qualitätsanforderungen im Bereich Produktion, Utilities, Computer systems, etc.Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen UnternehmenSehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und SchriftSehr gute EDV Kenntnisse (MS Office)Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Genauigkeit, technisches Verständnis, hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.