Job Description

未来の品質保証リーダーを募集中！
世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造と品質保証に関する多岐にわたる知識、経験とリーダーシップスキルを身に着けることができます。

■    部署・職場について
医薬品の品質保証に関わる業務を担当する総勢15名の部署です。
グループリーダーとメンバー合わせて4～5名で構成されるグループに所属し業務します。
他部署との関わりが多くある職場です。

■    職務内容
医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担当します。
業務には以下が含まれますが、これらに限定されません。
‐ 逸脱管理コーディネーター
‐ 製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応
‐  年次製品レビューや変更管理等のオーサー
‐ 製造記録確認、出荷判定関連業務
‐ ワクチン国家検定関連業務
‐ 監査サポート
‐ 部署内のトレーニングや文書の管理
‐ 若手社員や派遣社員等への指導

■必要な経験・スキル
‐ 論理的思考力、理解力、問題解決力、他者への説明能力
‐ 技術的な文書の作文能力
‐ 海外の製造元等とのコミュニケーション（主にメール）ができる英語力
‐ 医薬品、食品、化粧品、化成品等の品質保証、品質試験等の経験

■必須ではないがあれば望ましいスキル・経験
‐ GMPや医薬品品質試験に関する知識、経験

■求める人物像・期待される役割
‐ アサインされた業務の管理能力があり、適切な優先順位付けができる
‐ 知識、経験、判断力を高め、業務のプロフェショナルになろうとする意欲と継続力がある
‐ 主体性、リーダーシップがある
‐ 他部署、他者との業務を円滑に進めるためのコミュニケーション能力と協調性がある

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R322143