Quality Assurance Manager & Qualified Person
Hudson Global, Inc.
Buscamos un QA Manager con alto nivel de inglés para un importante laboratorio ubicado en Barcelona:
Las principales funciones serán estas:
Gerente de Aseguramiento de Calidad Local. Implementación, promoción y mantenimiento del Sistema de Calidad Angelini. Asuntos de QA GDP-GMP. Representación de la empresa local en todos los asuntos relacionados con la calidad, incluyendo el contacto con las autoridades locales. Liberación de todos los productos farmacéuticos, suplementos alimenticios, alimentos y dispositivos médicos. • Realización de auditorías a proveedores locales y fabricantes locales bajo contrato. • Gestión de auditorías externalizadas. Control y evaluación de todas las actividades relevantes de calidad externalizadas localmente: Acuerdos de Calidad, Revisión de Calidad de Producto, Resultados de Estabilidad, Control de Cambios, Desviaciones, CAPA, etc. Manejo de productos no conformes, quejas y no conformidades de procesos. • Responsable del cumplimiento local de todas las normativas aplicables. Relacionado con el Sistema de Calidad de Farmacovigilancia: gestión del Sistema de Calidad Angelini local: documentación, formación, gestión de desviaciones locales, apoyo al departamento de PV en caso de inspección. Gestión del personal a su cargo, identificando personal clave y desarrollando sus habilidades empoderándolos en las tareas de su responsabilidad y asegurando que se genere propiedad y responsabilidad individual.
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