Job Description

Voor onze productiesite in Boxmeer zijn wij op zoek naar een ervaren Quality Assurance Officer. Heb jij meerdere jaren ervaring binnen Quality en wil je graag werken voor een toonaangevende en groeiende organisatie in de farmaceutische industrie? Dan zijn we op zoek naar jou!

Welkom in ons team

Center of Excellence Quality Operations bestaat uit verschillende afdelingen welke opgezet zijn met als doel te bevestigen dat de productieactiviteiten uitgevoerd worden in overeenstemming met Good Manufacturing Practices. Deze activiteiten bestaan uit het produceren, ontvangen, opslaan, testen, verwerken, vrijgeven, verpakken, labelen en distribueren van producten gedurende de gehele houdbaarheid. Deze vacature is specifiek voor de afdeling QA Live, ons team bestaat uit 12 collega’s: 3 Qualified Persons, 4 Quality Assurance Officers, 4 Quality Assurance Associates en een QA IPT Lead.

Over de functie

De belangrijkste doelen van de positie van QA Officer zijn het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van de installatie, kwalificatie en validatie van apparatuur. Daarnaast omvat de rol het adviseren en ondersteunen bij root cause-onderzoek en het goedkeuren van gedocumenteerde onderzoeken bij afwijkingen. Tot slot is het ook de verantwoordelijkheid van de QA Officer om standaard productiedocumentatie en -protocollen te beoordelen en goed te keuren.

Als Quality Assurance Officer werkt je nauw samen met de Quallified Person binnen de eigen QA-live afdeling van de organisatie maar ook met Operational Coaches en Managers en operators van de productie organisatie alsmede de afdeling Improvement. Daarnaast werk je samen met overige QA afdelingen, Quality Control en Site Enginering.

 Taken en verantwoordelijkheden omvatten verder:

Tijdige review van protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures.Subject matter expert voor GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken, change controle procedures en improvement activiteiten en je keurt definitieve protocollen en rapporten goed.Bewaking van compliance activiteiten en je zorgt voor een gevalideerde status van GMP-processen en -systemen. Kwaliteitsbeleid, procedures en programma’s worden door je geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operatieReview en goedkeuren deviatie onderzoekenDeelname aan interne en externe audits en projectenOndersteuning van trainingsinitiatieven

Jouw profiel:

Een afgeronde HBO-opleiding en beschikt over een solide basis in relevante vakgebieden.Kennis van en ervaring met biologische en/of farmaceutisch chemische productieprocessen, waardoor je goed kunt inspelen op de eisen van de sector.Je bent goed op de hoogte van Good Manufacturing Practices (GMP) en begrijpt het belang van naleving hiervan.Uitstekend ontwikkelde communicatievaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels.Sterke organisatorische vaardigheden, met oog voor detail en het vermogen om deadlines te beheren.Je hebt een scherp oog voor veiligheid en bent voortdurend op zoek naar mogelijkheden voor procesverbeteringen.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

Een competitief salaris35,5 vakantiedagen8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkeringIncentive PlanEen uitstekend pensioenReiskostenvergoedingVerschillende trainingsmodules

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

03/7/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R334443