Job description

Nous recherchons un Spécialiste en Assurance et Contrôle Qualité (QA/QC) dédié pour rejoindre notre équipe dans l'industrie pharmaceutique. Ce rôle est essentiel pour garantir les plus hauts standards de qualité et de conformité dans la fabrication de médicaments salvateurs. Le Spécialiste QA/QC supervisera les systèmes de qualité, validera les processus et effectuera des tests rigoureux pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité et l'efficacité des produits.

Responsabilités
Assurance Qualité (QA)

Mettre en œuvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité conformément aux réglementations GMP. Réaliser des audits internes pour assurer le respect des SOP et des normes réglementaires. Gérer les déviations, CAPA (actions correctives et préventives) et les processus de contrôle des changements. Réviser et approuver les dossiers de lots, protocoles de validation et rapports. Participer aux inspections et audits réglementaires, en fournissant la documentation nécessaire et le support. Développer et dispenser des programmes de formation en qualité pour les membres de l'équipe.

Contrôle Qualité (QC)

Effectuer des tests physiques, chimiques et microbiologiques sur les matières premières, les échantillons en cours de fabrication et les produits finis. Valider et calibrer les équipements de laboratoire pour garantir leur précision et leur fiabilité. Maintenir des dossiers méticuleux des résultats des tests et des activités de laboratoire conformément aux normes GLP. Enquêter et résoudre les résultats hors spécifications (OOS) et autres incidents de qualité. Soutenir le développement de méthodes de test et de procédures de contrôle qualité. Surveiller les conditions environnementales dans les zones de fabrication et de stockage.

Profil

Formation : Diplôme en chimie, biologie, pharmacie ou domaine connexe. Expérience : Plus de 3 ans d'expérience dans des rôles QA/QC dans les industries pharmaceutiques ou biotechnologiques.

Compétences techniques :

Maîtrise des techniques analytiques (ex. : HPLC, GC, spectroscopie) et des tests microbiologiques. Bonne compréhension des normes GMP, GLP et des exigences réglementaires (ex. : FDA, EMA). Connaissance des systèmes de gestion de la qualité et des processus CAPA.

Compétences relationnelles :

Souci du détail avec d'excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes. Solides capacités organisationnelles et de gestion du temps. Compétences efficaces en communication et en relations interpersonnelles pour la collaboration interfonctionnelle.

Langues : Maîtrise de l'anglais et du français.
Environnement de travail : Capacité à travailler en laboratoire et en production, avec flexibilité pour des rôles hybrides ou sur site selon les exigences.

"Nous nous engageons à promouvoir la diversité et à favoriser un environnement de travail inclusif. Toutes les candidatures qualifiées sont les bienvenues, quel que soit le genre, l'orientation, l'origine ou le handicap."

 

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English Version 

 

We are seeking a dedicated Quality Assurance & Quality Control (QA/QC) Specialist to join our team in the pharmaceutical industry. This role is integral to ensuring the highest standards of quality and compliance in the manufacturing of life-saving medicines. The QA/QC Specialist will oversee quality systems, validate processes, and perform rigorous testing to meet regulatory requirements and ensure product safety and efficacy.

Responsibilities

Quality Assurance (QA):

Implement and maintain quality management systems in compliance with GMP regulations. Conduct internal audits to ensure adherence to SOPs and regulatory standards. Manage deviations, CAPAs, and change control processes. Review and approve batch records, validation protocols, and reports. Participate in regulatory inspections and audits, providing necessary documentation and support. Develop and deliver quality training programs for team members.

Quality Control (QC):

Perform physical, chemical, and microbiological testing on raw materials, in-process samples, and finished products. Validate and calibrate laboratory equipment to ensure accuracy and reliability. Maintain meticulous records of test results and laboratory activities in accordance with GLP standards. Investigate and resolve out-of-specification (OOS) results and other quality incidents. Support the development of testing methods and quality control procedures. Monitor environmental conditions in manufacturing and storage areas. Profile Educational Background: Degree in Chemistry, Biology, Pharmacy, or related field. Experience: 3+ years in QA/QC roles within the pharmaceutical or biotechnology industries. Technical Skills: Proficiency in analytical techniques (e.g., HPLC, GC, spectroscopy) and microbiological testing. Strong understanding of GMP, GLP, and regulatory requirements (e.g., FDA, EMA). Knowledge of quality management systems and CAPA processes. Soft Skills: Detail-oriented with excellent analytical and problem-solving skills. Strong organizational and time-management abilities. Effective communication and interpersonal skills for cross-functional collaboration. Languages: Fluent in English and French Work Environment: Ability to work in a laboratory and production setting, with flexibility for hybrid or onsite roles as required.

 

"We are committed to promoting diversity and fostering an inclusive work environment. All qualified applications are welcome, regardless of gender, orientation, background, or disability."

 

Who are we? Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises.   Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel.   Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.  

Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :   

Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux ! 

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.  

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise.  C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible.  Nous avons hâte de vous rencontrer !