Misión

Asegurar que los Sistemas de Calidad de la planta química de producción de APIs cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

Funciones y responsabilidades Participar en la evaluación de la documentación operativa para la fabricación y control de APIs Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación. Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta. Participar en evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP. Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas. Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record. Participar en la evaluación de ejercicios de cualificación y validación. Formación

Licenciatura en Química, Farmacia, IQS o afín.

Conocimientos específicos Conocimientos específicos de GMP’s y Sistemas de Calidad. Inglés Avanzado. Experiencia

Experiencia profesional de 2 años en Quality Assurance en ámbito química fina ó farmacéutico.

Valores y competencias

Valores:

Care Innovation Courage Simplicity

 

Competencias :

Influencia Análisis y toma de decisiones Confianza Trabajo en equipo Innovación Liderazgo personal

 

Información adicional:

Vacante temporal Centro de trabajo ubicado en Sant Celoni Turno central con flexibilidad de entrada y salida Grupo Profesional 6