Quality / Compliance Auditor
Belcan
Quality / Compliance Auditor
Job Number: 354707
Category: Quality Inspector
Description: Job Title: Quality / Compliance Auditor
Pay Rate: Starting at $30 / hr (DOE)
Location: Los Angeles, CA
Area Code: 213, 310, 323, 424, 747, and 818
ZIP Code: 90032
Start Date: Right Away
Keywords: #QualityAuditor #GMPJobs #ManufacturingJobs
Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
* 401k
* On the job training / cross-training
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available.
* Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews
* Referral program
Job Description:
Performing routine GMP audits as well as specialty and technical audits in relation to current products and prospective in-license agreements, providing compliance guidance and support throughout the Quality organization, training delivery, and leading multi-departmental teams and initiatives.
Responsibilities:
* Prepare and execute internal self-inspections and supplier audits and issue reports.
* Follow up on post audit action tracking & progress.
* Assisting in implementing Internal Audit plans for all manufacturing plants.
* Assisting in implementing Supplier Audit plans for all manufacturing plants.
* Trends, analyses, and reports on quality data to improve product and process Quality for all plants; develop actions for improvement based on data analyses.
* Peer Review of Audits Reports.
* Provide support prior, during and post inspections for external Regulatory Inspections, Customer Audits and Corporate Internal Audits.
* Ensure the corrections of findings, risks and improvements are promptly and thoroughly incorporated into the quality systems.
* Keeping abreast of industry standards and regulations.
* Contribution to the continuous improvement of the Quality Management System
* Work and grow in a team-oriented environment and continue to build synergies between the Quality Audits group and internal and external quality and manufacturing groups.
* Other additional duties may be assigned
Education and Experience:
* Bachelor"s degree in a scientific discipline.
* 5+ years related pharmaceutical experience, preferably in manufacturing, quality assurance, or cGxP auditing.
* Demonstrated project management experience in leading cross-functional teams.
* ASQ Certification as a Quality Auditor, Manager, or Engineer a plus.
* Superior knowledge of U.S. cGMPs and FDA guidance.
* Experience in SAP is preferred
Skills and Knowledge:
* Strong interpersonal skills.
* Excellent written and verbal communication skills.
* Effective influence management and conflict resolution abilities.
* Highly developed investigative and reporting skills.
* Effective organization and time management skills.
* Ability to travel. (up to 30%)
* Ability to generate and/or maintain reports, databases and presentations using Microsoft Office.
* Flexible, able to adapt quickly to change in a fast-paced environment.
* In-depth knowledge of product standard
If you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract, temporary, temp-to-hire, and direct assignments. We are the employer of choice for thousands worldwide. For more information, please visit our website at Belcan.com
EOE/F/M/Disability/Veterans
Puesto: Auditor de calidad/cumplimiento
Sueldo: a partir de $30/hora (según la experiencia)
Ubicación: Los Ángeles, CA
Código de área: 213, 310, 323, 424, 747 y 818
Código postal: 90032
Fecha de inicio: inmediata
Palabras clave: #AuditorDeCalidad #GMPJobs #ManufacturingJobs
Beneficios:
* Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, seguro dental y de la vista
* 401k
* Capacitación en el trabajo/capacitación cruzada
* Seguro de vida, seguro por discapacidad y seguro de vida voluntario para miembros de la familia disponibles.
* Seguro por accidente y enfermedad grave opcional.
* Revisiones de desempeño programadas
* Programa de referencias
Descripción del puesto:
Realizar auditorías de rutina de GMP, así como auditorías técnicas y especializadas en relación con los productos actuales y los posibles acuerdos de licencia, brindar orientación y apoyo de cumplimiento en toda la organización de calidad, brindar capacitación y liderar equipos e iniciativas multidepartamentales.
Responsabilidades:
* Preparar y ejecutar autoinspecciones internas y auditorías de proveedores y emitir informes.
* Realizar un seguimiento y progreso de las acciones posteriores a la auditoría.
* Ayudar en la implementación de planes de auditoría interna para todas las plantas de fabricación.
* Ayudar en la implementación de planes de auditoría de proveedores para todas las plantas de fabricación.
* Tendencias, análisis e informes sobre datos de calidad para mejorar la calidad de productos y procesos para todas las plantas; desarrollar acciones de mejora basadas en análisis de datos.
* Revisión por pares de los informes de auditoría.
* Brindar apoyo antes, durante y después de las inspecciones para inspecciones regulatorias externas, auditorías de clientes y auditorías internas corporativas.
* Asegurarse de que las correcciones de hallazgos, riesgos y mejoras se incorporen de manera rápida y completa a los sistemas de calidad.
* Mantenerse al día con los estándares y regulaciones de la industria.
* Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad
* Trabajar y crecer en un entorno orientado al trabajo en equipo y continuar creando sinergias entre el grupo de Auditorías de Calidad y los grupos de calidad y fabricación internos y externos.
* Se pueden asignar otras tareas adicionales
Educación y experiencia:
* Licenciatura en una disciplina científica.
* Más de 5 años de experiencia farmacéutica relacionada, preferiblemente en fabricación, garantía de calidad o auditoría de cGxP.
* Experiencia demostrada en gestión de proyectos liderando equipos multifuncionales.
* Certificación ASQ como Auditor, Gerente o Ingeniero de Calidad, es un plus.
* Conocimiento superior de las cGMP de EE. UU. y la guía de la FDA.
* Se prefiere experiencia en SAP
Habilidades y conocimientos:
* Fuertes habilidades interpersonales.
* Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
* Capacidad eficaz de gestión de influencias y resolución de conflictos.
* Habilidades de investigación y presentación de informes altamente desarrolladas.
* Habilidades eficaces de organización y gestión del tiempo.
* Capacidad para viajar. (hasta un 30 %)
* Capacidad para generar y/o mantener informes, bases de datos y presentaciones utilizando Microsoft Office.
* Flexible, capaz de adaptarse rápidamente a los cambios en un entorno de ritmo acelerado.
* Conocimiento profundo de los estándares de productos
Si está interesado en este puesto, presente su solicitud a través del enlace "Postularse ahora" que se proporciona. Nuestro objetivo primordial es proporcionar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, las organizaciones y las comunidades a tener éxito. Belcan es un proveedor líder de personal calificado para muchas de las empresas más respetadas del mundo. Ofrecemos excelentes oportunidades para contratos, empleos temporales, empleos temporales con opción a contratación y asignaciones directas. Somos el empleador elegido por miles de personas en todo el mundo. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en Belcan.com
EOE/F/M/Disability/Veterans
cad280 ...
Location: Los Angeles , CA
Minimum Experience (yrs):
Required Education: Not Specified
Salary: 30.00 /hour
Benefits:
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