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L’Opérateur Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou fabriqués conformément aux spécifications établies. 

Responsabilités:

•    Conformément aux procédures et instructions réalise le contrôle et la libération des matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
•    Vérifie la conformité des dossiers de lot et réalise la libération des dossiers de lots de produits finis (incluant le SAV)
•    Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
•    Réalise un audit flash selon le plan d’audit défini avec le Superviseur Qualité Système
•    Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections
•    Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité
•    Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-conformité
•    Mets en quarantaine des produits en attente d'investigation
•    Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activité
•    Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou alerter la hiérarchie des dérives identifiées
 

Qualification

•    Connaitre les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les techniques spécifiques à leurs contrôles
•    Pratique d’ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office
•    Connaitre la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher l'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)
•    Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles)
•    Avoir une aisance relationnelle transverse
•    Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle
•    Savoir lire un plan dimensionnel 
•    Savoir lire des spécifications