Work Flexibility: Onsite

Wykonywanie czynności inspekcyjnych i testowych produktu w zakresie odbioru wejściowego, produkcji, pakowania i/lub zwalniania urządzeń medycznych w firmie Stryker, zapewniając osiągnięcie celów jakościowych i funkcjonalności produktu. Ciągłe zapewnienie zgodności z procedurami i dobrymi praktykami.

Co będziesz robić:

Wykonywać pomiary wymiarowe i/lub wizualne zgodnie z rysunkiem, używając narzędzi pomiarowych i innego sprzętu inspekcyjnego.Przeprowadzać inspekcje materiałów i komponentów.Wykonywać Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) i weryfikować dane FAI (w tym analizy statystyczne), aby były akceptowalne.Czytać i inspekcjonować zgodnie z rysunkami i/lub arkuszami instrukcji inspekcyjnych.Przeprowadzać przegląd dokumentów, analizować, inspekcjonować i archiwizować DHR (papierowe i/lub elektroniczne) zgodnie z wymaganiami GMP/GDP przed zwolnieniem do gotowych towarów.Utrzymywać zgodność sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz zarządzać ich kalibracją.Szkolenie pracowników w zakresie użycia sprzętu kontrolnego i pomiarowego.Wykonywać transakcje w systemie komputerowym związane z inspekcjami routerów itp.Segregować, kwarantannować i sporządzać dokumentację dla materiałów niezgodnych, gdy to konieczne.Inicjowanie biletów kwarantanny (raporty niezgodności).Wykonywać zadania dotyczące rozliczenia w systemie ERP.Wspierać osiąganie wskaźników KPI zespołów inspekcyjnych.Wspierać w obsłudze i analizie niezgodności.Pracować zgodnie z prognozami i planami na podstawie wymagań biznesowych.Przetwarzanie zmian w związku z procesem testowania.Zarządzanie narzędziami pomiarowymi, wspieranie walidacji narzędzi.Wspierać w przetwarzaniu raportów odchyleń (raporty niezgodności w eCAPA, raporty do jakości dostawców itp.).Wprowadzenie nowych pracowników w standardy jakości.

Nasze Oczekiwanie:

Świadectwo ukończenia szkoły średniej o kierunku technicznym.Angielski (mówienie i pisanie) Mile widziane.Ponad 3-letnie doświadczenie w podobnej roli (preferowane środowisko produkcyjne ISO 13485/cGMP).Umiejętność czytania rysunków i specyfikacji.Wysoka biegłość w użyciu standardowego sprzętu inspekcyjnego, w tym suwmiarek, mikrometrów, mikroskopów, wskaźników i porównywaczy.Biegłość w użyciu maszyn do pomiarów współrzędnych oraz technik inspekcji elektrycznej/wizualnej.Biegłość w rozumieniu planów próbkowania inspekcji.Umiejętność zdobywania biegłości w GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing).Umiejętność podstawowej biegłości w przepisach FDA CFR 820 i ISO 13485.Preferowana zdolność podnoszenia do 12 kg od czasu do czasu.

Travel Percentage: 10%