Responsabilidades:

Distribución de la documentación como sea requerido por procedimientoAsignar números de procedimientos, números de desviaciones, números de protocolos, números de protocolos de retrabajo, número de extrusión y moldeo, números de Módulos, números de Ayudas Visuales, Números de Alertas deCalidad o como sea requerido por procedimientos.Mantener la base de datos de documentación actualizadaDistribución de la documentación para las áreas de Manufactura, Inspección de recibos y Plásticos.Mantener y organizar el sistema de retención de registrosResponsable de recopilar los registros de calidad de los módulos de Producción, Calidad y Empaque para integrar el DHR (Device History Record).Controlar la bitácora de DHR.Auditar el DHR de acuerdo al Device Master Record (DMR) y a las Buenas Prácticas de Documentación.Realizar reconciliaciones de material impreso controlado.Reportar e informar de todas las discrepancias detectadas durante la auditoria del DHR.Realizar las transacciones de liberación de producto en SAP para enviar a esterilización. Notificar a embarques.Entregar los DHRs al Departamento de Liberaciones.Elaboración de reportes del estatus de los DHRs.Control de los DHR’s que presentan no conformancias.Notificar liberación de DHRs cuando las no conformancias sean cerradas.

Requisitos:

Certificado de preparatoria (mínimo).1 a 5 años en Control de Calidad.Excelentes relaciones interpersonales. Buenas habilidades de comunicación

verbal y escrita.

Bilingüe (español/inglés), preferentemente.Conocimientos en Microsoft Office. Crear reportes claros y concisos.Habilidades fuertes de organización; capacidad de dar prioridad, atención al

detalle.

Habilidad para trabajar con supervisión limitada. Habilidad para tomar decisiones

independientes.