Quality Engineer I

Locatie: Geel

Over de functie

Voor de uitbreiding van de QA operations afdeling in plant 2 bij Sanofi zijn we op zoek naar een Quality Engineer in dagdienst.

In de functie Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten gelinkt aan launches van nieuwe potentiële producten, introductie van nieuwe producten en/of commerciële productie.

Dit houdt in al naar gelang je specifiek expertise veld:

Opvolgen en behandelen van QA events, CAPA’s en proceswijzigingen (CCR’s)

Opvolgen, reviewen en coördineren van proces ondersteunende GMP documentatie (project notes, technical protocols/reports, PQR, procedures, risk assessments, master batch records, batch records, ...)

Kwaliteitsondersteuning bieden en expertise delen inzake operationele kwaliteitsissues, gerelateerd aan het manufacturing process, de gerelateerde (support) productie systemen, de gerelateerde Manufacturing areas

Bewaken, opvolgen en ondersteunen van de quality operations gerelateerde processen ten einde tijdige productvrijgave te bewerkstelligen

Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten on the floor,  projectwerken, opstartactiviteiten, ...)

Bewaken dat activiteiten in overeenstemming zijn met lokale SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking tot commerciële manufacturing activiteiten

Aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties

Subject matter expert voor je specifiek expertise veld

Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, ...)

Deelname aan verbeteringsprojecten

Over jou

Bachelor of master in een wetenschappelijke richting

Een eerste relevante werkervaring met kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving

Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail

Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie

Goede writing skills

Goede kennis van de Engelse taal

Waarom kiezen voor Sanofi?

Wil je deel uitmaken van een jong, dynamisch team, dat mee waakt over de kwaliteit van de producten die we produceren en graag meewerkt aan procesverbeteringen, dan ben jij de geknipte kandidaat die we zoeken.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!