At Jabil we strive to make ANYTHING POSSIBLE and EVERYTHING BETTER. We are proud to be a trusted partner for the world's top brands, offering comprehensive engineering, manufacturing, and supply chain solutions. With over 50 years of experience across industries and a vast network of over 100 sites worldwide, Jabil combines global reach with local expertise to deliver both scalable and customized solutions. Our commitment extends beyond business success as we strive to build sustainable processes that minimize environmental impact and foster vibrant and diverse communities around the globe. SUMARIO DEL PUESTOEstablece y mantiene los estándares y procedimientos de control de calidad para un área o segmento. Coordina la programación y el control de los recursos de Calidad, la actividad de inspección y los requisitos de cumplimiento según lo especificado por las materias primas, los ingredientes, las especificaciones de productos y paquetes, y las agencias regulatorias. Administre el cumplimiento normativo continuo para un área o segmento, incluidos los Sistemas de Calidad y los requisitos del cliente. Gestione los recursos y funciones de Calidad relacionados con los proyectos y las necesidades del cliente.RESPONSABILIDADES + Asegurar el cumplimiento normativo de FDA QSR Parte 820, ISO13485 y otros organismos regulatorios aplicables. + Aplicar y respaldar las políticas y procedimientos requeridos para el Sistema de Calidad. + Asegurar que se cumpla con el Acuerdo de Calidad del cliente, según aplique. + Implementar, controlar, mejorar y reportar métricos de rendimiento de Calidad. + Responsable de soportar auditorías externas e internas. + Asegurar que todo el personal que reporta a la posición este entrenado. + Supervisar y coordinar la función de Calidad de los Ingenieros de Calidad, Auditores e Inspectores + Planear y controlar proyectos relacionados con la función de Calidad. + Asegurar que el estado validado se mantenga a lo largo de cualquier proceso de toma de decisiones. + Monitorear y establecer planes de acción sobre costo de calidad interna y externa. + Coordinar las actividades del departamento del área. + Asegurar el rendimiento y mejora del sistema de medición. + Apoyar todos los programas e iniciativas relacionados con el Código de Ética, los valores de Jabil Healthcare y los programas de sostenibilidad. + Apoyar todos los programas e iniciativas de seguridad, salud, medio ambiente y calidad de la empresa. + Comprender e implementar la Política de Calidad. + Completar todos los requisitos de capacitación de acuerdo con la Matriz de Capacitación y el Sistema de Gestión de Calidad, las capacitaciones identificadas en la evaluación de las necesidades de capacitación y asiste a todas las sesiones de capacitación cuando se requiere participación. + Mantener el Sistema de Calidad monitoreando los indicadores de Calidad, y se asegura de completar las acciones correctivas para la mejora del proceso. + Se asegura de seguir los procedimientos de acuerdo al Sistema de Calidad. REQUERIMIENTOS DE EDUCACION Y EXPERIENCIA + Licenciatura en Ingenieria terminada, 3 a 5 años de experiencia relacionada. + Experiencia previa en supervision preferible, Manejo de Personal + Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita (español e inglés). + Ingeniero de Calidad certificado por ASQ, (preferible). + Certificado de Lean Sigma Black/Green Belt, (preferible). + Certificado de Auditor Líder ISO 13485, (preferible). + Gestión - Habilidades de supervisión. + Fuertes habilidades de negociación. + Orientado al detalle con habilidades de organización. + Capacidad de resolución de problemas y actitud positiva. + Conocimientos de computación en Microsoft Office. + Entrenamiento / conocimiento en Gestión de Riesgos (ISO 14971). + Entrenamiento / conocimiento en FDA QSR Part 820 + Enfocado en el cumplimiento de objetivos / métricos + Conocimiento en métodos estadísticos, Experiencia en análisis de causa raíz + Experiencia en validaciones de procesos IQ, DOE, OQ, PQ + Experiencia en validaciones de métodos de prueba TMV/GRR + Conocimiento en sistema CAPA BE AWARE OF FRAUD: When applying for a job at Jabil you will be contacted via correspondence through our official job portal with a jabil.com e-mail address; direct phone call from a member of the Jabil team; or direct e-mail with a jabil.com e-mail address. Jabil does not request payments for interviews or at any other point during the hiring process. Jabil will not ask for your personal identifying information such as a social security number, birth certificate, financial institution, driver’s license number or passport information over the phone or via e-mail. If you believe you are a victim of identity theft, contact your local police department. Any scam job listings should be reported to whatever website it was posted in. Jabil, including its subsidiaries, is an equal opportunity employer and considers qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, disability, genetic information, veteran status, or any other characteristic protected by law. 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