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Job Description

Esta posición es responsable por toda la actividad referida a normas, procesos y gestión de calidad de la empresa, asi como firmar documentos y representar la compañía junto a los órganos reguladores.

Responsabilidades:

Mantener el sistema da calidad activa y revisada, garantizando la manutención de las certificaciones ISO.Asegurar el cumplimento de las normas vigentes según ANMAT de habilitación y Buenas Prácticas de Fabricación de la compañíaGarantizar la conformidad con la regulación vigente los expedientes de registro de los productos registrados junto a ANMAT proprios y de terceros;Mantenimiento del sistema documental y estandarización de los procesos de acuerdo con el sistema de gestión de la calidadPromover el apoyo regulatorio a las áreas de negocio internas (ventas, mkt, supply)Realización de capacitaciones internas para garantizar la adherencia a los procesos establecidos.Realización de auditorías internas y externas a proveedor de servicio logístico y distribuidores.

Requerimientos:

Graduado em Farmácia / Farmácia Bioquímica5 años de experiencia como Director Técnico en el área de dispositivos médicos, preferentemente en el ámbito de diagnostico in vitro (IVD). Inglês intermedioDominio de las regulaciones ANMAT, SENASA y RENPRE y otros organismos regulatorios aplicables.Experiencia en la implantación y mantenimiento de sistema de calidad y certificación ISO 9001:2015 y GMP de ANMATPaquete Office y internetOrganización, Pro-Actividad, Concentración, Persistencia, Responsabilidad, Buena comunicación y relación interpersonal