**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Job Description** Esta posición es responsable por toda la actividad referida a normas, procesos y gestión de calidad de la empresa, asi como firmar documentos y representar la compañía junto a los órganos reguladores. **Responsabilidades:** + Mantener el sistema da calidad activa y revisada, garantizando la manutención de las certificaciones ISO. + Asegurar el cumplimento de las normas vigentes según ANMAT de habilitación y Buenas Prácticas de Fabricación de la compañía + Garantizar la conformidad con la regulación vigente los expedientes de registro de los productos registrados junto a ANMAT proprios y de terceros; + Mantenimiento del sistema documental y estandarización de los procesos de acuerdo con el sistema de gestión de la calidad + Promover el apoyo regulatorio a las áreas de negocio internas (ventas, mkt, supply) + Realización de capacitaciones internas para garantizar la adherencia a los procesos establecidos. + Realización de auditorías internas y externas a proveedor de servicio logístico y distribuidores. **Requerimientos:** + Graduado em Farmácia / Farmácia Bioquímica + 5 años de experiencia como Director Técnico en el área de dispositivos médicos, preferentemente en el ámbito de **diagnostico in vitro** **(IVD).** + Inglês intermedio + Dominio de las regulaciones ANMAT, SENASA y RENPRE y otros organismos regulatorios aplicables. + Experiencia en la implantación y mantenimiento de sistema de calidad y certificación ISO 9001:2015 y GMP de ANMAT + Paquete Office y internet + Organización, Pro-Actividad, Concentración, Persistencia, Responsabilidad, Buena comunicación y relación interpersonal Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.