Job Description

【募集メッセージ】

添付文書情報課では、新たな仲間を募集しています。

このポジションでは、開発品の添付文書から市販品の改訂、さらには包材の作成や変更に至るまで、製品のライフサイクル全般に関与することができます。 また、研究開発部門だけでなく、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社など、多く関連部門との連携を通じて、業務の幅や視野を広げるチャンスもあります。

社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。添付文書作成に興味のある方、チャレンジ精神を持った方の応募をお待ちしております。

【職務内容】

添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂

社内関連部署（研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等）との調整およびレビュー

PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出

情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ

添付文書に関する外部問い合わせ対応

【応募資格】

■必須条件

英語：ビジネスレベル（海外との会議でディスカッションが可能で、自分の意見を発信できること）

国内外のチームメンバー及びステークホルダーと協働するためのコミュニケーション能力

PCスキル（Word, Excel, PowerPoint) 中級以上

■望ましい要件、資質

薬剤師資格

製薬会社における臨床開発業務または市販後業務の経験

Grade: P2, P3で募集します。

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R334176