Job Description

募集メッセージ        

非臨床の専門性を発揮して、医薬品の開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントに貢献いただける、意欲ある方を求めています。

 

職務内容

 非臨床（薬理、毒性）担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する

米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する（治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料（CTD M2.4及び2.6）など）規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する

 

応募資格

Required Qualifications：

研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験医学、薬学の基本的知識生命科学系修士以上英語文献の読解能力協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢

 

Desired Qualifications：

医薬品開発に関する薬事規制（ICHガイドラインなど）の知識医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

08/31/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R334814