Regional Pharmaceutical Laboratory Consultant
GH PEARL Guinea Supply Chain and Pharmaceutical Management Evaluation
Project Overview and Role:
The GH PEARL project builds upon the success of the Measure Program’s more than 25 years of implementing USAID-funded global health monitoring, evaluation, research, and learning (MERL) activities in the areas of family planning, reproductive, maternal, newborn, and child health and nutrition (FP/RMNCH+N), HIV/AIDS, malaria, and tuberculosis. GH PEARL contributes to effective generation and use of data to strengthen policies and program implementation to improve health and save lives in USAID partner countries. GH PEARL works to improve the quality, availability, and timeliness of evidence (including the development of robust metrics, methods, guidance and tools and synthesis of knowledge and evidence) and to strengthen the capacity of local organizations and institutions.
In Guinea, GH PEARL is assessing the performance of the USAID-funded pharmaceutical and supply chain management interventions, implemented by the Promoting the Quality of Medicines Plus (PQM+) and Global Health Supply Chain-Procurement and Supply Management Program (GHSC-PSM) projects across several technical areas, and the effect of these activities on the Guinea health system at large. The aim of this evaluation is to identify promising practices, lessons learned and identify which gaps persist that threaten health supply chain and pharmaceutical management system performance in Guinea. The evaluation is also expected to assess the extent to which USAID-funded pharmaceutical and supply chain management activities have contributed to improvements in the core building blocks of Guinea’s health system since 2017.
GH PEARL is seeking to engage a qualified Regional Pharmaceutical Laboratory Consultant (Lab Consultant) with expertise in pharmaceutical regulatory systems and medicines quality control laboratory capacity evaluation for the GH PEARL activity in Guinea between February and May 2025. The Lab Consultant will support the evaluation of PQM+ technical assistance activities to strengthen the pharmaceutical quality control laboratory and assess other pharmaceutical regulatory functions, the scope to be confirmed with USAID and Ministry of Health stakeholders. The Consultant will join the evaluation team composed of US-based Activity Lead, a US-based Senior Pharmaceutical Supply Chain Technical Advisor, an international supply chain consultant, and a local health systems consultant who will jointly contribute to the overall implementation of this assessment.
The Lab Consultant will work with the Palladium team to plan and perform the pharmaceutical management and laboratory components for the Guinea evaluation. This will include participation in an evaluation scoping visit to Guinea, leading the development of the laboratory section of the evaluation protocol, conducting key informant interviews, and completing a desk review of documents and PQM+ project reports related to strengthening the pharmaceutical regulatory management system and quality control laboratory as well as any relevant performance indicators. The Lab Consultant will work with a local health systems consultant in Guinea to plan and conduct in-country interviews with key stakeholders. The Lab Consultant will travel to Guinea for 2 weeks to conduct the interviews, a laboratory site visit, any other data gathering, and conduct any virtual follow-up interviews that may be required after the travel period. While in Guinea, the Lab Consultant will meet with USAID and stakeholders as required to provide a debriefing of the data gathering phase and co-create recommendations. The Lab Consultant will lead the synthesis of the results of the desk review, interviews, and site visits to produce the pharmaceutical quality control laboratory components of the evaluation report. The Lab Consultant is expected to participate in calls with the evaluation team, USAID, and stakeholders as needed for planning and reporting purposes.
This will be a deliverable-based, fixed-price individual consultancy contract with an estimated level of effort to complete the below-listed deliverables is 32 days, which will be adjusted as needed and finalized at the time of contract execution.
Deliverables:
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Deliverable
Details
Acceptance criteria
Due date*
1
Scoping report
The consultant will travel to Guinea with a member of the headquarters team to conduct scoping for the evaluation. Activities will include:
· Meet with USAID/Guinea to understand their needs and confirm key informants for laboratory evaluation component
· Meet with other activity stakeholders to understand the activity scope and identify drug quality control policy and laboratory documents for review
· Draft a scoping report
Scoping report with refined evaluation methodology, key informant interview questions, and a draft calendar for key informant interviews and site visits which will have to be approved by the Activity Lead.
February 28, 2025
2
Evaluation protocol
The consultant will work with the team to develop an evaluation protocol outlining the approaches and methods to be used in the evaluation. The Consultant is expected to contribute to the development of the lab component of this technical document. Activities will include:
· Writing technical sections in their areas of expertise and contributing to data collection tools
· Reviewing the document and data collection tools
The activity lead will determine completion of this deliverable after approval of the protocol by the client.
February 28, 2025
2
Desk review of documents and/or analysis of key performance indicators
The consultant will conduct a desk review of the laboratory program data and program/policy documents. Activities include:
· Synthesizing and summarizing policy and program documents such as workplans and annual reports
· Analyzing key performance indicator data and creating visualizations
The activity lead will determine completion of this deliverable based on summary documents and/or spreadsheets produced during the desk review, which will inform the final report.
March 15, 2025
3
Site visits notes, synthesis of the key informant interviews, and preliminary findings
Alongside the local health systems consultant, conduct key informant interviews (10-15) and conduct a laboratory site visit. Activities will include:
· Participation in key informant interviews as interviewer or notetaker
· Work with another interview team member to synthesize main themes of interviews
· Meet with USAID and the MOH stakeholders to present preliminary findings and co-create recommendations.
Completion of key informant interviews
April 15, 2025 (Tentative)
4
Laboratory sections of the Technical Report
Lab consultant will work with the team to produce a final evaluation report. The Consultant is expected to lead the development of laboratory sections of the final evaluation report and coordinate inputs with team members.
The activity lead will determine completion after the draft report is delivered to the client.
April 30, 2025 (Tentative)
5
Finalize Technical Report
Consultant will be available to answer questions and respond to comments on the pharmaceutical system and laboratory sections of the draft report.
The activity lead will determine completion after the final report is approved by the client.
May 30, 2025
TOTAL
* Please note that due dates assume a start date of February 1, 2025.
Application instructions: Please include three professional references and daily rate in USD in your cover letter.
Consultant Régional (ou International) en Laboratoire Pharmaceutique (Consultant Labo)
Évaluation de la Chaîne d’Approvisionnement et Gestion Pharmaceutique en Guinée de GH PEARL
Note à l’équipe : J’ai ajouté le nombre de jours entre parenthèses pour référence – supprimer lorsque l’EDT est définitif.
Présentation du projet et rôle :
Le projet GH PEARL s’appuie sur le succès de plus de 25 ans de mise en œuvre d’activités de suivi, d’évaluation, de recherche et d’apprentissage en santé mondiale (MERL) financées par l’USAID dans les domaines de la planification familiale, de la santé reproductive, de la santé maternelle, néonatale et infantile et de la nutrition (PF/RMNCH+N), du VIH/SIDA, du paludisme et de la tuberculose. GH PEARL contribue à la production et à l’utilisation efficace de données pour renforcer les politiques et la mise en œuvre de programmes visant à améliorer la santé et à sauver des vies dans les pays partenaires de l’USAID. GH PEARL s’efforce d’améliorer la qualité, la disponibilité et l’actualité des données probantes (y compris l’élaboration de mesures, de méthodes, de conseils et d’outils robustes et la synthèse des connaissances et des données probantes) et de renforcer les capacités des organisations et des institutions locales.
En Guinée, GH PEARL évalue la performance des interventions en gestion pharmaceutique et de la chaîne d’approvisionnement financées par l’USAID, mises en œuvre par les projets Promoting the Quality of Medicines Plus (PQM+) et Global Health Supply Chain-Procurement and Supply Management Program (GHSC-PSM) dans plusieurs domaines techniques, et l’effet de ces activités sur le système de santé Guinéen dans son ensemble. L’objectif de cette évaluation est d’identifier les pratiques prometteuses, les leçons apprises et d’identifier les lacunes persistantes qui menacent la performance de la chaîne d’approvisionnement et du système pharmaceutique en Guinée. L’évaluation devrait également déterminer dans quelle mesure les activités de renforcement de la gestion pharmaceutique et de la chaîne d’approvisionnement financées par l’USAID ont contribué à l’amélioration des éléments constitutifs du système de santé guinéen depuis 2017.
GH PEARL est à la recherche d’un(e) Consultant Régional ou International en Laboratoire Pharmaceutique (Consultant Labo) ayant une expertise dans les systèmes régulateurs du secteur pharmaceutique et l’évaluation des capacités des laboratoires de contrôle de la qualité des médicaments pour l’activité GH PEARL en Guinée entre février et mai 2025. Le Consultant Labo dirigera l’évaluation du programme d’assistance technique de PQM+ visant à renforcer le laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ainsi que le système de réglementation pharmaceutique. Le consultant rejoindra l’équipe d’évaluation composée d’un responsable d’activité basé aux États-Unis, d’un conseiller technique principal en chaîne d’approvisionnement de produits pharmaceutiques basé aux États-Unis, d’un consultant en chaîne d’approvisionnement internationale et d’un consultant local en systèmes de santé qui contribueront conjointement à la mise en œuvre globale de cette évaluation.
Le Consultant Labo travaillera avec l’équipe de Palladium pour planifier et réaliser les éléments d’évaluation du système régulateur du secteur pharmaceutique et du laboratoire de contrôle de qualité de médicaments en Guinée. Cela comprendra la participation à une visite exploratoire, la direction de la section du protocole d’évaluation concernant le système régulateur et le laboratoire, des entrevues avec des informateurs clés et un examen des documents concernant le système de gestion du secteur pharmaceutique et du laboratoire de contrôle de qualité des médicaments, des rapports du projet PQM+ et de tout indicateur de performance pertinent. Le Consultant Labo travaillera avec un consultant local en systèmes de santé en Guinée pour planifier et mener des entretiens dans le pays avec les principales parties prenantes. Le Consultant Labo se rendra en Guinée pendant 2 semaines pour mener les entretiens, effectuer une visite du laboratoire de contrôle de qualité de médicaments et mener tout entretien de suivi virtuel qui pourrait être nécessaire avant ou après la période de voyage. Pendant son séjour en Guinée, le Consultant Labo rencontrera l’USAID et les parties prenantes pour fournir un compte rendu de la phase de collecte de données et élaborer conjointement les recommandations. Le Consultant Labo dirigera la synthèse des résultats de l’examen documentaire, des entrevues et des visites sur place afin de produire les composantes du rapport d’évaluation relatives au system règlementaire et du laboratoire de contrôle de la qualité pharmaceutique. Le Consultant Labo doit participer à des appels avec l’équipe d’évaluation, l’USAID et les parties prenantes, au besoin, à des fins de planification et de rapport.
Il s’agira d’un contrat d’une consultant individuel à prix fixe avec des tranches de payement basé sur des livrables, avec un niveau d’effort estimé à 32 jours pour réaliser les livrables énumérés ci-dessous, qui seront ajustés au besoin et finalisés au moment de l’exécution du contrat.
Livrables:
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Livrable
Détails
Critères d’acceptation
Échéance*
1
Rapport de visite exploratoire
Le consultant se rendra en Guinée avec un membre de l’équipe du siège pour effectuer une visite exploratoire sure le volet système régulateur du secteur médicaments et le laboratoire de contrôle de qualité. Les activités comprendront :
· Rencontrer l’USAID/Guinée pour comprendre leurs besoins et confirmer les informateurs clés pour le volet d’évaluation en laboratoire
· Rencontrer d’autres intervenants de l’activité pour comprendre la portée de l’activité et déterminer la politique de contrôle de la qualité des médicaments et les documents de laboratoire à examiner
· Rédiger un rapport de cadrage
Rapport des résultats de la visite exploratoire comprenant une méthodologie d’évaluation améliorée, des questions d’entrevue avec les informateurs clés et une ébauche de calendrier pour les entrevues avec les informateurs clés et les visites sur place. Le rapport devra être approuvée par le responsable de l’activité.
28 février, 2025
2
Protocole d’évaluation
Le consultant travaillera avec l’équipe à l’élaboration d’un protocole d’évaluation décrivant les approches et les méthodes à utiliser dans l’évaluation. Le consultant doit contribuer à l’élaboration de la composante de laboratoire de ce document technique. Les activités comprendront :
· Rédiger des sections techniques dans leurs domaines d’expertise et contribuer aux outils de collecte de données
· Examen des outils de collecte de documents et de données
Le responsable de l’activité déterminera l’achèvement de ce livrable après l’approbation du protocole par le client.
28 février, 2025
2
Examen documentaire de documents et/ou analyse d’indicateurs clés de performance
Le consultant effectuera un examen documentaire des données du programme de laboratoire et des documents de programme et de politique. Les activités comprennent :
· Synthétiser et résumer les documents de politiques et de programmes, tels que les plans de travail et les rapports annuels.
· Analyse des données des indicateurs clés de performance et création de visualisations
Le responsable de l’activité approuvera l’achèvement de ce livrable en se fondant sur des documents sommaires et/ou des feuilles de calcul produits au cours de l’examen documentaire, qui éclaireront le rapport final.
15 mars 2025
3
Notes de visite sur place, synthèse des entrevues avec les informateurs clés et constatations préliminaires
Aux côtés du consultant local en systèmes de santé, mener des entretiens avec des informateurs clés (10-15) et effectuer une visite de laboratoire. Les activités comprendront :
· Participation aux entrevues avec les informateurs clés en tant qu’intervieweur ou preneur de notes
· Travaillez avec un autre membre de l’équipe d’entrevue pour synthétiser les principaux thèmes des entrevues.
· Rencontrer l’USAID et les parties prenantes du Ministère de la Santé pour présenter les résultats préliminaires et cocréer les recommandations.
Fin de réalisation des entrevues avec les informateurs clés
15 avril 2025
4
Sections du rapport technique consacrées au laboratoire
Le Consultant Labo travaillera avec l’équipe GH PEARL pour produire un rapport d’évaluation final. Le consultant doit développer les sections du rapport final portant sur le system régulateur et le laboratoire du contrôle de qualité et coordonner les contributions des membres de l’équipe GH PEARL, et de l’USAID.
Le responsable de l’activité approuvera l’achèvement des travaux après la remise de l’ébauche du rapport au client.
30 avril 2025
5
Finaliser le rapport technique
Le Consultant Labo sera disponible pour répondre aux questions et aux commentaires sur les sections rapport sous sa responsabilité.
Le responsable de l’activité approuvera après l’approbation du rapport final par le client.
30 mai 2025
TOTAL
* Veuillez noter que les dates d’échéance supposent que la date de début est le 1er février 2025.
Instructions d’application : Veuillez inclure trois références professionnelles et un tarif journalier en USD dans votre lettre de motivation.