At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. 

As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talented team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards.  We are committed to creating an environment where every team member feels inspired, invested, cared for, valued, and have a strong sense of belonging.

O que você pode esperar da empresa

Esta posição requer uma avançada compreensão dos dispositivos médicos e seu uso, bem como uma compreensão do processo de submissão regulatória.

Como você criará impacto Avaliar o risco das estratégias regulatórias propostas e oferecer soluçõesAvaliar propostas de mudanças nos registros dos produtos e comunicar o impacto regulatório no BrasilElaborar e manter o controle de processos de registro de produtos, renovações, alterações pós-registro, cumprimentos de exigência e solicitações de Boas Práticas de FabricaçãoContatar responsáveis pelos produtos em outros países para solicitar a documentação necessária dos processos citados acima de acordo com a legislação sanitária vigente Analisar e informar o impacto das publicações em Diário Oficial tanto de registro de produtos quanto de novas legislações aplicáveisParticipar de Consulta Públicas de novas legislações aplicáveis, de reuniões de associações das empresas e de encontros com o setor reguladoAcompanhar os processos de Certificação INMETRO e ANATEL, desde os contatos com os organismos certificadores reconhecidos, até agendamento e realização de inspeções internacionais das fábricas dos equipamentos sob certificação compulsória;Efetuar e manter a regularização da empresa frente às autoridades sanitáriasDar o suporte regulatório necessário para a devida importação dos produtosComunicação com as agências reguladorasManter sistemas, bases de dados e indicadores atualizados.Acompanhamento e apoio ao marketing na elaboração, correção e aprovação de material promocional

Esta não é uma lista completa de Deveres e Responsabilidades e pode não compreender necessariamente todas as funções essenciais da função.

O que faz você se destacar Fortes habilidades de escrita e comunicaçãoFortes habilidades interpessoais e atenção aos detalhesCapacidade de se comunicar efetivamente em vários níveis, inclusive com agências reguladorasCapacidade de gerenciar várias prioridades concomitantes; versatilidade, flexibilidade e vontade de trabalhar com as mudanças de prioridadesDomínio de regulamentos pertinentes a dispositivos médicos bem como se manter atualizado acerca das novas legislaçõesCapacidade de identificar o risco em estratégias regulatóriasHabilidade de saber trabalhar em equipe, tendo proatividade e criando um bom ambiente de trabalhoHabilidades analíticas e de negociação, além de capacidade para resolução de problemasSeu histórico profissional Graduação em nível superiorMínimo de 2 anos de experiência em Assuntos Regulatórios.Experiência em submissão regulatória / Conhecimentos em legislação dos produtos para saúde.Expectativas de viagem

Até 10%

EOE/M/F/Vet/Disability