At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talented team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards. We are committed to creating an environment where every team member feels inspired, invested, cared for, valued, and have a strong sense of belonging. **O que você pode esperar da empresa** Esta posição requer uma avançada compreensão dos dispositivos médicos e seu uso, bem como uma compreensão do processo de submissão regulatória. **Como você criará impacto** + Avaliar o risco das estratégias regulatórias propostas e oferecer soluções + Avaliar propostas de mudanças nos registros dos produtos e comunicar o impacto regulatório no Brasil + Elaborar e manter o controle de processos de registro de produtos, renovações, alterações pós-registro, cumprimentos de exigência e solicitações de Boas Práticas de Fabricação + Contatar responsáveis pelos produtos em outros países para solicitar a documentação necessária dos processos citados acima de acordo com a legislação sanitária vigente + Analisar e informar o impacto das publicações em Diário Oficial tanto de registro de produtos quanto de novas legislações aplicáveis + Participar de Consulta Públicas de novas legislações aplicáveis, de reuniões de associações das empresas e de encontros com o setor regulado + Acompanhar os processos de Certificação INMETRO e ANATEL, desde os contatos com os organismos certificadores reconhecidos, até agendamento e realização de inspeções internacionais das fábricas dos equipamentos sob certificação compulsória; + Efetuar e manter a regularização da empresa frente às autoridades sanitárias + Dar o suporte regulatório necessário para a devida importação dos produtos + Comunicação com as agências reguladoras + Manter sistemas, bases de dados e indicadores atualizados. + Acompanhamento e apoio ao marketing na elaboração, correção e aprovação de material promocional _Esta não é uma lista completa de Deveres e Responsabilidades e pode não compreender necessariamente todas as funções essenciais da função._ **O que faz você se destacar** + Fortes habilidades de escrita e comunicação + Fortes habilidades interpessoais e atenção aos detalhes + Capacidade de se comunicar efetivamente em vários níveis, inclusive com agências reguladoras + Capacidade de gerenciar várias prioridades concomitantes; versatilidade, flexibilidade e vontade de trabalhar com as mudanças de prioridades + Domínio de regulamentos pertinentes a dispositivos médicos bem como se manter atualizado acerca das novas legislações + Capacidade de identificar o risco em estratégias regulatórias + Habilidade de saber trabalhar em equipe, tendo proatividade e criando um bom ambiente de trabalho + Habilidades analíticas e de negociação, além de capacidade para resolução de problemas **Seu histórico profissional** + Graduação em nível superior + Mínimo de 2 anos de experiência em Assuntos Regulatórios. + Experiência em submissão regulatória / Conhecimentos em legislação dos produtos para saúde. **Expectativas de viagem** Até 10% EOE/M/F/Vet/Disability